中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2006年
3期
38-41
,共4页
高效液相色谱法%醋酸可的松%醋酸可的松注射液%有关物质%含量
高效液相色譜法%醋痠可的鬆%醋痠可的鬆註射液%有關物質%含量
고효액상색보법%작산가적송%작산가적송주사액%유관물질%함량
目的:建立高效液相色谱法测定醋酸可的松有关物质及其注射液含量的方法.方法:采用DiamonsilTMC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水(36:64)为流动相,检测波长为254nm,柱温35℃,流速为1mL·min-1.结果:醋酸可的松的线性范围分别为0.53～31.95μg·mL-1(有关物质,杂质限度在0.05%～3.0%)和10.23～306.9μg·mL-1(含量测定);其线性回归方程分别为Y=2.078×103X+1.283×102,r=0.9999(n=8)和Y=2.067×103X-1.251×102,r=0.9999(n=7).醋酸可的松注射液含量测定的平均回收率为101.0%,RSD为0.36%(n=9).结论:本方法操作简便、快速,精密度好,结果准确可靠.
目的:建立高效液相色譜法測定醋痠可的鬆有關物質及其註射液含量的方法.方法:採用DiamonsilTMC18色譜柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水(36:64)為流動相,檢測波長為254nm,柱溫35℃,流速為1mL·min-1.結果:醋痠可的鬆的線性範圍分彆為0.53～31.95μg·mL-1(有關物質,雜質限度在0.05%～3.0%)和10.23～306.9μg·mL-1(含量測定);其線性迴歸方程分彆為Y=2.078×103X+1.283×102,r=0.9999(n=8)和Y=2.067×103X-1.251×102,r=0.9999(n=7).醋痠可的鬆註射液含量測定的平均迴收率為101.0%,RSD為0.36%(n=9).結論:本方法操作簡便、快速,精密度好,結果準確可靠.
목적:건립고효액상색보법측정작산가적송유관물질급기주사액함량적방법.방법:채용DiamonsilTMC18색보주(250mm×4.6mm,5μm);이을정-수(36:64)위류동상,검측파장위254nm,주온35℃,류속위1mL·min-1.결과:작산가적송적선성범위분별위0.53～31.95μg·mL-1(유관물질,잡질한도재0.05%～3.0%)화10.23～306.9μg·mL-1(함량측정);기선성회귀방정분별위Y=2.078×103X+1.283×102,r=0.9999(n=8)화Y=2.067×103X-1.251×102,r=0.9999(n=7).작산가적송주사액함량측정적평균회수솔위101.0%,RSD위0.36%(n=9).결론:본방법조작간편、쾌속,정밀도호,결과준학가고.
