药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2008年
5期
410-412
,共3页
郑旭%吴芳%闫凌霄%甄荣
鄭旭%吳芳%閆凌霄%甄榮
정욱%오방%염릉소%견영
注射用泮托拉唑钠%细菌内毒素%干扰实验
註射用泮託拉唑鈉%細菌內毒素%榦擾實驗
주사용반탁랍서납%세균내독소%간우실험
目的:对注射用泮托拉唑钠进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法.方法:根据<中国药典>2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,用两个厂家的鲎试剂对注射用泮托拉唑钠进行干扰试验.结果:将注射用泮托拉唑钠经10倍稀释后能消除干扰因素,可用标示灵敏度为0.5 EU*mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:采用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法,对注射用泮托拉唑钠进行热原质量控制.
目的:對註射用泮託拉唑鈉進行細菌內毒素檢查,建立其細菌內毒素檢查方法.方法:根據<中國藥典>2005年版二部附錄收載的細菌內毒素檢查方法,用兩箇廠傢的鱟試劑對註射用泮託拉唑鈉進行榦擾試驗.結果:將註射用泮託拉唑鈉經10倍稀釋後能消除榦擾因素,可用標示靈敏度為0.5 EU*mL-1的鱟試劑進行細菌內毒素檢查.結論:採用細菌內毒素檢查法替代傢兔熱原檢查法,對註射用泮託拉唑鈉進行熱原質量控製.
목적:대주사용반탁랍서납진행세균내독소검사,건립기세균내독소검사방법.방법:근거<중국약전>2005년판이부부록수재적세균내독소검사방법,용량개엄가적후시제대주사용반탁랍서납진행간우시험.결과:장주사용반탁랍서납경10배희석후능소제간우인소,가용표시령민도위0.5 EU*mL-1적후시제진행세균내독소검사.결론:채용세균내독소검사법체대가토열원검사법,대주사용반탁랍서납진행열원질량공제.
