中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2005年
4期
320-322
,共3页
特比萘芬%药动学%生物利用度%高效液相色谱法
特比萘芬%藥動學%生物利用度%高效液相色譜法
특비내분%약동학%생물이용도%고효액상색보법
目的:研究盐酸特比萘芬片剂国产与进口产品在健康志愿者体内的药动学.方法:男性健康受试者10名,随机分成二组,采用单剂量双周期交叉试验设计,分别口服国产及进口特比萘芬片剂,以高效液相色谱法测定其血药浓度.结果:结果国产及进口特比萘芬的AUC0→T分别为(10.8±1.0),(11.6±1.9)mg·L-1·h;AUC0→∞分别为(15.0±2.1),(15.6±3.4)mg·L-1·h;Cmax为(1.8±0.4),(1.9±0.7)mg·L-1,Tmax为(2.0±0.9),(2.3±1.1)h、Ke分别为(0.047±0.017),(0.058±0.026)h-1;t1/2分别为(16.9±7.5),(15.6±9.4)h;国产特比萘芬的相对生物利用度为AUC0→T为(94.3±10.3)%,AUC0→∞(99.5±22.1)%.结论:经方差、双单侧及90%可信限区间法统计分析表明,盐酸特比萘芬片剂国产与进口产品在健康志愿者体内的药动学参数(AUC、Cmax)差异无显著性.
目的:研究鹽痠特比萘芬片劑國產與進口產品在健康誌願者體內的藥動學.方法:男性健康受試者10名,隨機分成二組,採用單劑量雙週期交扠試驗設計,分彆口服國產及進口特比萘芬片劑,以高效液相色譜法測定其血藥濃度.結果:結果國產及進口特比萘芬的AUC0→T分彆為(10.8±1.0),(11.6±1.9)mg·L-1·h;AUC0→∞分彆為(15.0±2.1),(15.6±3.4)mg·L-1·h;Cmax為(1.8±0.4),(1.9±0.7)mg·L-1,Tmax為(2.0±0.9),(2.3±1.1)h、Ke分彆為(0.047±0.017),(0.058±0.026)h-1;t1/2分彆為(16.9±7.5),(15.6±9.4)h;國產特比萘芬的相對生物利用度為AUC0→T為(94.3±10.3)%,AUC0→∞(99.5±22.1)%.結論:經方差、雙單側及90%可信限區間法統計分析錶明,鹽痠特比萘芬片劑國產與進口產品在健康誌願者體內的藥動學參數(AUC、Cmax)差異無顯著性.
목적:연구염산특비내분편제국산여진구산품재건강지원자체내적약동학.방법:남성건강수시자10명,수궤분성이조,채용단제량쌍주기교차시험설계,분별구복국산급진구특비내분편제,이고효액상색보법측정기혈약농도.결과:결과국산급진구특비내분적AUC0→T분별위(10.8±1.0),(11.6±1.9)mg·L-1·h;AUC0→∞분별위(15.0±2.1),(15.6±3.4)mg·L-1·h;Cmax위(1.8±0.4),(1.9±0.7)mg·L-1,Tmax위(2.0±0.9),(2.3±1.1)h、Ke분별위(0.047±0.017),(0.058±0.026)h-1;t1/2분별위(16.9±7.5),(15.6±9.4)h;국산특비내분적상대생물이용도위AUC0→T위(94.3±10.3)%,AUC0→∞(99.5±22.1)%.결론:경방차、쌍단측급90%가신한구간법통계분석표명,염산특비내분편제국산여진구산품재건강지원자체내적약동학삼수(AUC、Cmax)차이무현저성.
