中国卫生统计
中國衛生統計
중국위생통계
CHINESE JOURNAL OF HEALTH STATISTICS
2010年
4期
361-363
,共3页
陈建平%魏永越%陈峰%于浩
陳建平%魏永越%陳峰%于浩
진건평%위영월%진봉%우호
临床试验%期中分析%条件把握度%样本含量%B值
臨床試驗%期中分析%條件把握度%樣本含量%B值
림상시험%기중분석%조건파악도%양본함량%B치
目的 介绍临床试验期中分析时条件把握度的计算原理及样本含量再估计方法.方法 根据信息时间,构造B统计量,运用布朗运动理论,估计条件把握度,并据此采用二分搜索法估计后一阶段所需样本含量.以正态分布资料为例,介绍计算过程.结果 如果试验期初对参数的估计不准确,可以根据试验中期数据,计算条件把握度.如果条件把握度较低,则通过调整样本含量可以达到期望把握度;如果条件把握度较高,则可以提前结束临床试验.结论 该方法可以在试验过程中有效监测检验效能,在不违背临床试验方案的前提下,通过调整样本含量,保证临床试验达到预期的检验效能.
目的 介紹臨床試驗期中分析時條件把握度的計算原理及樣本含量再估計方法.方法 根據信息時間,構造B統計量,運用佈朗運動理論,估計條件把握度,併據此採用二分搜索法估計後一階段所需樣本含量.以正態分佈資料為例,介紹計算過程.結果 如果試驗期初對參數的估計不準確,可以根據試驗中期數據,計算條件把握度.如果條件把握度較低,則通過調整樣本含量可以達到期望把握度;如果條件把握度較高,則可以提前結束臨床試驗.結論 該方法可以在試驗過程中有效鑑測檢驗效能,在不違揹臨床試驗方案的前提下,通過調整樣本含量,保證臨床試驗達到預期的檢驗效能.
목적 개소림상시험기중분석시조건파악도적계산원리급양본함량재고계방법.방법 근거신식시간,구조B통계량,운용포랑운동이론,고계조건파악도,병거차채용이분수색법고계후일계단소수양본함량.이정태분포자료위례,개소계산과정.결과 여과시험기초대삼수적고계불준학,가이근거시험중기수거,계산조건파악도.여과조건파악도교저,칙통과조정양본함량가이체도기망파악도;여과조건파악도교고,칙가이제전결속림상시험.결론 해방법가이재시험과정중유효감측검험효능,재불위배림상시험방안적전제하,통과조정양본함량,보증림상시험체도예기적검험효능.
