黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2004年
2期
101-103
,共3页
常翠%杨宏图%董淳%毛世瑞
常翠%楊宏圖%董淳%毛世瑞
상취%양굉도%동순%모세서
普鲁卡因注射液%成品质量%析因实验
普魯卡因註射液%成品質量%析因實驗
보로잡인주사액%성품질량%석인실험
目的:探讨生产条件对普鲁卡因注射液成品质量的影响.方法:对该注射液成品的含量下降进行了实验,并测定了成品pH值、颜色和有关物质的变化.此外,进一步测定了中间品pH值在4.0～5.0变化时对成品含量下降的影响.结果:中间品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P＜0.01).中间品pH值和酸的种类对成品pH值的影响差异没有显著性意义(P＞0.05).注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH＞4.8时,对成品含量下降影响与其它pH值比较差异有极显著性(P＜0.01).结论:生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间品的pH值应调节在4.2～4.5范围内为宜.
目的:探討生產條件對普魯卡因註射液成品質量的影響.方法:對該註射液成品的含量下降進行瞭實驗,併測定瞭成品pH值、顏色和有關物質的變化.此外,進一步測定瞭中間品pH值在4.0～5.0變化時對成品含量下降的影響.結果:中間品pH值和消毒時間對成品含量下降有極顯著影響(P＜0.01).中間品pH值和痠的種類對成品pH值的影響差異沒有顯著性意義(P＞0.05).註射液成品顏色沒有變化,但有關物質有所增加,q檢驗錶明,中間品pH＞4.8時,對成品含量下降影響與其它pH值比較差異有極顯著性(P＜0.01).結論:生產過程中應嚴格控製消毒溫度和時間,中間品的pH值應調節在4.2～4.5範圍內為宜.
목적:탐토생산조건대보로잡인주사액성품질량적영향.방법:대해주사액성품적함량하강진행료실험,병측정료성품pH치、안색화유관물질적변화.차외,진일보측정료중간품pH치재4.0～5.0변화시대성품함량하강적영향.결과:중간품pH치화소독시간대성품함량하강유겁현저영향(P＜0.01).중간품pH치화산적충류대성품pH치적영향차이몰유현저성의의(P＞0.05).주사액성품안색몰유변화,단유관물질유소증가,q검험표명,중간품pH＞4.8시,대성품함량하강영향여기타pH치비교차이유겁현저성(P＜0.01).결론:생산과정중응엄격공제소독온도화시간,중간품적pH치응조절재4.2～4.5범위내위의.
