中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2007年
8期
573-576
,共4页
章之川%贾晶莹%王伟%刘艳梅%余琛
章之川%賈晶瑩%王偉%劉豔梅%餘琛
장지천%가정형%왕위%류염매%여침
熊去氧胆酸%液相色谱-串联质谱%药物动力学%生物等效性
熊去氧膽痠%液相色譜-串聯質譜%藥物動力學%生物等效性
웅거양담산%액상색보-천련질보%약물동역학%생물등효성
采用开放、随机、交叉给药方案,研究了18名男性健康志愿者单剂量口服750 mg熊去氧胆酸制剂后的药动学及生物等效性.以LC-MS/MS法测定血药浓度,用非房室模型计算药动学参数.受试片剂与参比胶囊的药动学参数分别为AUC0-1(33.79±14.98)和(36.79±18.85)μg·ml-1·h,AUC0-∞(58.93±5.31)和(51.28±32.85)μg·ml-1·h,cmax(5.25±2.72)和(7.21±4.52)μg/mL,tmax(3.41±1.56)和(2.83±0.97)h,t1/2(25.71±26.23)和(20.22±12.64)h.熊去氧胆酸片相对生物利用度为(101.60±38.81)%,受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
採用開放、隨機、交扠給藥方案,研究瞭18名男性健康誌願者單劑量口服750 mg熊去氧膽痠製劑後的藥動學及生物等效性.以LC-MS/MS法測定血藥濃度,用非房室模型計算藥動學參數.受試片劑與參比膠囊的藥動學參數分彆為AUC0-1(33.79±14.98)和(36.79±18.85)μg·ml-1·h,AUC0-∞(58.93±5.31)和(51.28±32.85)μg·ml-1·h,cmax(5.25±2.72)和(7.21±4.52)μg/mL,tmax(3.41±1.56)和(2.83±0.97)h,t1/2(25.71±26.23)和(20.22±12.64)h.熊去氧膽痠片相對生物利用度為(101.60±38.81)%,受試製劑與參比製劑具有生物等效性.
채용개방、수궤、교차급약방안,연구료18명남성건강지원자단제량구복750 mg웅거양담산제제후적약동학급생물등효성.이LC-MS/MS법측정혈약농도,용비방실모형계산약동학삼수.수시편제여삼비효낭적약동학삼수분별위AUC0-1(33.79±14.98)화(36.79±18.85)μg·ml-1·h,AUC0-∞(58.93±5.31)화(51.28±32.85)μg·ml-1·h,cmax(5.25±2.72)화(7.21±4.52)μg/mL,tmax(3.41±1.56)화(2.83±0.97)h,t1/2(25.71±26.23)화(20.22±12.64)h.웅거양담산편상대생물이용도위(101.60±38.81)%,수시제제여삼비제제구유생물등효성.
