中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
2期
162-165
,共4页
孔爱英%谢沐风%郭长君%刘艳娥%靳守东
孔愛英%謝沐風%郭長君%劉豔娥%靳守東
공애영%사목풍%곽장군%류염아%근수동
卡马西平片%溶出度%光纤药物溶出仪%f2相似因子
卡馬西平片%溶齣度%光纖藥物溶齣儀%f2相似因子
잡마서평편%용출도%광섬약물용출의%f2상사인자
目的 对3家市售卡马西平片体外溶出度进行比较,为质量控制、溶出度评价方法提供依据.方法 通过比较4种不同pH溶出介质中光纤原位药物溶出仪与药典经典方法测定的溶出度曲线,采用f2因子进行溶出曲线的相似性评价.结果 采用光纤原位溶出仪测定卡马西平溶出曲线,其方法准确且仪器性能可靠.同一批卡马西平片在不同溶出介质中溶出差异不大;f2相似因子结果证明,不同药厂卡马西平片的质量存在显著性差异,临床用药时应加以注意.结论 光纤溶出仪可用于评价固体制剂溶出差异以及内在质量.
目的 對3傢市售卡馬西平片體外溶齣度進行比較,為質量控製、溶齣度評價方法提供依據.方法 通過比較4種不同pH溶齣介質中光纖原位藥物溶齣儀與藥典經典方法測定的溶齣度麯線,採用f2因子進行溶齣麯線的相似性評價.結果 採用光纖原位溶齣儀測定卡馬西平溶齣麯線,其方法準確且儀器性能可靠.同一批卡馬西平片在不同溶齣介質中溶齣差異不大;f2相似因子結果證明,不同藥廠卡馬西平片的質量存在顯著性差異,臨床用藥時應加以註意.結論 光纖溶齣儀可用于評價固體製劑溶齣差異以及內在質量.
목적 대3가시수잡마서평편체외용출도진행비교,위질량공제、용출도평개방법제공의거.방법 통과비교4충불동pH용출개질중광섬원위약물용출의여약전경전방법측정적용출도곡선,채용f2인자진행용출곡선적상사성평개.결과 채용광섬원위용출의측정잡마서평용출곡선,기방법준학차의기성능가고.동일비잡마서평편재불동용출개질중용출차이불대;f2상사인자결과증명,불동약엄잡마서평편적질량존재현저성차이,림상용약시응가이주의.결론 광섬용출의가용우평개고체제제용출차이이급내재질량.
