中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
7期
36-37
,共2页
李军%杨慧玲%董根山%李金伟
李軍%楊慧玲%董根山%李金偉
리군%양혜령%동근산%리금위
甲磺酸帕珠沙星%壳聚糖%滴鼻剂%制备%质量控制
甲磺痠帕珠沙星%殼聚糖%滴鼻劑%製備%質量控製
갑광산파주사성%각취당%적비제%제비%질량공제
目的 研究甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为增稠剂和增效剂、甲磺酸帕珠沙星为主药制备滴鼻剂,采用高效液相色谱法测定主药含量,并对其稳定性进行考察.结果 该产品的处方和制备工艺简单,质量稳定,甲磺酸帕珠沙星质量浓度在20.0～80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6);平均回收率为98.62%,RSD为0.53%(n=9).结论 滴鼻剂可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发研究对象.
目的 研究甲磺痠帕珠沙星殼聚糖滴鼻劑的製備方法併建立其質量控製方法.方法 以殼聚糖為增稠劑和增效劑、甲磺痠帕珠沙星為主藥製備滴鼻劑,採用高效液相色譜法測定主藥含量,併對其穩定性進行攷察.結果 該產品的處方和製備工藝簡單,質量穩定,甲磺痠帕珠沙星質量濃度在20.0～80.0 μg/mL範圍內與峰麵積線性關繫良好,r=0.999 9(n=6);平均迴收率為98.62%,RSD為0.53%(n=9).結論 滴鼻劑可作為甲磺痠帕珠沙星製劑新品種的開髮研究對象.
목적 연구갑광산파주사성각취당적비제적제비방법병건립기질량공제방법.방법 이각취당위증주제화증효제、갑광산파주사성위주약제비적비제,채용고효액상색보법측정주약함량,병대기은정성진행고찰.결과 해산품적처방화제비공예간단,질량은정,갑광산파주사성질량농도재20.0～80.0 μg/mL범위내여봉면적선성관계량호,r=0.999 9(n=6);평균회수솔위98.62%,RSD위0.53%(n=9).결론 적비제가작위갑광산파주사성제제신품충적개발연구대상.
