中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
8期
795-800
,共6页
疫苗%质量标准%比较分析
疫苗%質量標準%比較分析
역묘%질량표준%비교분석
目的 分析研究我国疫苗质量标准现状以及与国外相关技术法规的差异,探索进一步提高和完善我国疫苗质量标准的途径.方法 将《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EUP)和世界卫生组织技术报告(WHO TRS),与《中国生物制品规程》、《中国药典》三部收载的疫苗品种质量标准进行比对.结果与结论 应进一步加深生产企业对疫苗国家标准的理解,找出与国际先进标准的差距,推动我国疫苗生产企业不断优化生产工艺,提高产品质量.
目的 分析研究我國疫苗質量標準現狀以及與國外相關技術法規的差異,探索進一步提高和完善我國疫苗質量標準的途徑.方法 將《美國藥典》(USP)、《歐洲藥典》(EUP)和世界衛生組織技術報告(WHO TRS),與《中國生物製品規程》、《中國藥典》三部收載的疫苗品種質量標準進行比對.結果與結論 應進一步加深生產企業對疫苗國傢標準的理解,找齣與國際先進標準的差距,推動我國疫苗生產企業不斷優化生產工藝,提高產品質量.
목적 분석연구아국역묘질량표준현상이급여국외상관기술법규적차이,탐색진일보제고화완선아국역묘질량표준적도경.방법 장《미국약전》(USP)、《구주약전》(EUP)화세계위생조직기술보고(WHO TRS),여《중국생물제품규정》、《중국약전》삼부수재적역묘품충질량표준진행비대.결과여결론 응진일보가심생산기업대역묘국가표준적리해,조출여국제선진표준적차거,추동아국역묘생산기업불단우화생산공예,제고산품질량.
