现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2006年
4期
37-39
,共3页
检测系统%结果比对%偏差估计%临床可接受性
檢測繫統%結果比對%偏差估計%臨床可接受性
검측계통%결과비대%편차고계%림상가접수성
目的 通过对同一检验科不同生化检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间对同种检测项目的测定结果是否具有可比性,以及结果是否能被临床所接受.方法 参考NCCLS的EP9-A文件,以雅培ARCHITECTci8200生化分析仪、雅培原装试剂、c.f.a.s校准品和Roche质控品组成的检测系统为比较方法,其它不同检测系统为实验方法,检测病人新鲜血清中GLU、AST、BUN、Cr、CK、CK-MB,用配对t检验和回归统计法分析实验方法(Y)和比较方法(X)测定结果均值处的相对偏差或医学决定水平处的系统误差,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 除检测系统2的Cr结果,检测系统1、2的GLU结果与比较方法的系统误差或均值处的相对偏差不能被接受外,其余项目测定结果的偏差临床均可以接受.结论 当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性.
目的 通過對同一檢驗科不同生化檢測繫統進行方法比對和偏差評估,探討不同檢測繫統間對同種檢測項目的測定結果是否具有可比性,以及結果是否能被臨床所接受.方法 參攷NCCLS的EP9-A文件,以雅培ARCHITECTci8200生化分析儀、雅培原裝試劑、c.f.a.s校準品和Roche質控品組成的檢測繫統為比較方法,其它不同檢測繫統為實驗方法,檢測病人新鮮血清中GLU、AST、BUN、Cr、CK、CK-MB,用配對t檢驗和迴歸統計法分析實驗方法(Y)和比較方法(X)測定結果均值處的相對偏差或醫學決定水平處的繫統誤差,以美國臨床實驗室脩正法規(CLIA'88)規定的室間質量評價允許誤差範圍的1/2為標準,判斷不同檢測繫統的臨床可接受性.結果 除檢測繫統2的Cr結果,檢測繫統1、2的GLU結果與比較方法的繫統誤差或均值處的相對偏差不能被接受外,其餘項目測定結果的偏差臨床均可以接受.結論 噹同一實驗室同一檢驗項目存在2箇以上的檢測繫統時,應進行方法比對和偏差評估,判斷其臨床可接受性,以保證檢驗結果的可比性.
목적 통과대동일검험과불동생화검측계통진행방법비대화편차평고,탐토불동검측계통간대동충검측항목적측정결과시부구유가비성,이급결과시부능피림상소접수.방법 삼고NCCLS적EP9-A문건,이아배ARCHITECTci8200생화분석의、아배원장시제、c.f.a.s교준품화Roche질공품조성적검측계통위비교방법,기타불동검측계통위실험방법,검측병인신선혈청중GLU、AST、BUN、Cr、CK、CK-MB,용배대t검험화회귀통계법분석실험방법(Y)화비교방법(X)측정결과균치처적상대편차혹의학결정수평처적계통오차,이미국림상실험실수정법규(CLIA'88)규정적실간질량평개윤허오차범위적1/2위표준,판단불동검측계통적림상가접수성.결과 제검측계통2적Cr결과,검측계통1、2적GLU결과여비교방법적계통오차혹균치처적상대편차불능피접수외,기여항목측정결과적편차림상균가이접수.결론 당동일실험실동일검험항목존재2개이상적검측계통시,응진행방법비대화편차평고,판단기림상가접수성,이보증검험결과적가비성.
