同济大学学报（医学版）
同濟大學學報（醫學版）
동제대학학보（의학판）
JOURNAL OF TONGJI UNIVERSITY (MEDICAL SCIENCE)
2009年
2期
60-62
,共3页
孙睿华%李国栋%陆敏%冯晓栋%黄青山
孫睿華%李國棟%陸敏%馮曉棟%黃青山
손예화%리국동%륙민%풍효동%황청산
重组溶葡球菌酶%高效液相色谱%相关物质
重組溶葡毬菌酶%高效液相色譜%相關物質
중조용포구균매%고효액상색보%상관물질
目的 用HPLC法测定重组溶葡球菌酶及其相关物质,进行相关验证和研究.方法 高压液相色谱法,色谱柱为SOURCETM 5RPC ST 4.6/150,流动相系为水-乙腈缓冲液,检测波长为280 nm,重复进样6次,验证方法的重复性;分析重组溶葡球菌酶及其相关物质,验证方法的分离度;不同浓度样品进样,确定该方法的线性范围.结果 重复进样变异系数<5%,重组溶葡球菌酶和其主要杂质的分离度R>1.5,重组溶菌酶在250～5 000 U/ml范围内呈良好的直线关系.结论 该方法重复性好,专属性强,准确性高,可以很好的满足溶葡球菌酶原料药HPLC的纯度检测.
目的 用HPLC法測定重組溶葡毬菌酶及其相關物質,進行相關驗證和研究.方法 高壓液相色譜法,色譜柱為SOURCETM 5RPC ST 4.6/150,流動相繫為水-乙腈緩遲液,檢測波長為280 nm,重複進樣6次,驗證方法的重複性;分析重組溶葡毬菌酶及其相關物質,驗證方法的分離度;不同濃度樣品進樣,確定該方法的線性範圍.結果 重複進樣變異繫數<5%,重組溶葡毬菌酶和其主要雜質的分離度R>1.5,重組溶菌酶在250～5 000 U/ml範圍內呈良好的直線關繫.結論 該方法重複性好,專屬性彊,準確性高,可以很好的滿足溶葡毬菌酶原料藥HPLC的純度檢測.
목적 용HPLC법측정중조용포구균매급기상관물질,진행상관험증화연구.방법 고압액상색보법,색보주위SOURCETM 5RPC ST 4.6/150,류동상계위수-을정완충액,검측파장위280 nm,중복진양6차,험증방법적중복성;분석중조용포구균매급기상관물질,험증방법적분리도;불동농도양품진양,학정해방법적선성범위.결과 중복진양변이계수<5%,중조용포구균매화기주요잡질적분리도R>1.5,중조용균매재250～5 000 U/ml범위내정량호적직선관계.결론 해방법중복성호,전속성강,준학성고,가이흔호적만족용포구균매원료약HPLC적순도검측.
