中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2005年
1期
22-24
,共3页
曾桂雄%钟国平%黄丽慧%王雪丁%凌泳涛%黄民
曾桂雄%鐘國平%黃麗慧%王雪丁%凌泳濤%黃民
증계웅%종국평%황려혜%왕설정%릉영도%황민
头孢泊肟酯片剂和干混悬剂%微生物法%药代动力学%生物等效性
頭孢泊肟酯片劑和榦混懸劑%微生物法%藥代動力學%生物等效性
두포박우지편제화간혼현제%미생물법%약대동역학%생물등효성
目的研究国产与进口头孢泊肟酯在健康人体内的药代动力学与生物等效性.方法24名健康受试者按拉丁方分成3组,用自身交叉对照单次空腹口服进口和国产头孢泊肟酯片和头孢泊肟酯干混悬剂200 mg,用微生物法测定人体血药浓度.结果进口头孢泊肟酯片(参比)和国产头孢泊肟酯片剂、干混悬剂(受试)的Cmax分别为(3.52±0.76),(3.62±0.90)和(3.67±0.58)mg·L-1;tmax分别为(2.8±0.4),(2.8±0.5)和(2.5±0.5)h;t1/2分别为(2.3±0.3),(2.4±0.3)和(2.4±0.3)h;AUC0-t分别为(19.12±5.08),(19.42±4.59)和(20.15±3.56)mg·h·L-1.3种制剂的Cmax、AUC0-t均无显著性差异(P＞0.05).国产头孢泊肟酯片、干混悬剂相对于进口头孢泊肟酯片的生物利用度分别为(104.2±21.4)%和(108.3±16.8)%.结论国产头孢泊肟酯片剂、干混悬剂与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.
目的研究國產與進口頭孢泊肟酯在健康人體內的藥代動力學與生物等效性.方法24名健康受試者按拉丁方分成3組,用自身交扠對照單次空腹口服進口和國產頭孢泊肟酯片和頭孢泊肟酯榦混懸劑200 mg,用微生物法測定人體血藥濃度.結果進口頭孢泊肟酯片(參比)和國產頭孢泊肟酯片劑、榦混懸劑(受試)的Cmax分彆為(3.52±0.76),(3.62±0.90)和(3.67±0.58)mg·L-1;tmax分彆為(2.8±0.4),(2.8±0.5)和(2.5±0.5)h;t1/2分彆為(2.3±0.3),(2.4±0.3)和(2.4±0.3)h;AUC0-t分彆為(19.12±5.08),(19.42±4.59)和(20.15±3.56)mg·h·L-1.3種製劑的Cmax、AUC0-t均無顯著性差異(P＞0.05).國產頭孢泊肟酯片、榦混懸劑相對于進口頭孢泊肟酯片的生物利用度分彆為(104.2±21.4)%和(108.3±16.8)%.結論國產頭孢泊肟酯片劑、榦混懸劑與進口頭孢泊肟酯片劑具有生物等效性.
목적연구국산여진구두포박우지재건강인체내적약대동역학여생물등효성.방법24명건강수시자안랍정방분성3조,용자신교차대조단차공복구복진구화국산두포박우지편화두포박우지간혼현제200 mg,용미생물법측정인체혈약농도.결과진구두포박우지편(삼비)화국산두포박우지편제、간혼현제(수시)적Cmax분별위(3.52±0.76),(3.62±0.90)화(3.67±0.58)mg·L-1;tmax분별위(2.8±0.4),(2.8±0.5)화(2.5±0.5)h;t1/2분별위(2.3±0.3),(2.4±0.3)화(2.4±0.3)h;AUC0-t분별위(19.12±5.08),(19.42±4.59)화(20.15±3.56)mg·h·L-1.3충제제적Cmax、AUC0-t균무현저성차이(P＞0.05).국산두포박우지편、간혼현제상대우진구두포박우지편적생물이용도분별위(104.2±21.4)%화(108.3±16.8)%.결론국산두포박우지편제、간혼현제여진구두포박우지편제구유생물등효성.
