实验动物与比较医学
實驗動物與比較醫學
실험동물여비교의학
LABORATORY ANIMAL AND COMPARATIVE MEDICINE
2007年
2期
119-122
,共4页
生物相容性%血液相容性%遗传毒性%染色体畸变
生物相容性%血液相容性%遺傳毒性%染色體畸變
생물상용성%혈액상용성%유전독성%염색체기변
目的 应用动物实验方法对聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架)进行血液、遗传毒性和肌肉的生物相容性评价.方法 依据ISO10993-10方法通过对家兔血液相容性试验、遗传毒性试验和肌肉植入后局部反应试验进行生物相容性评价.结果 凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)在使用支架前后无明显差异,血浆纤维蛋白原(Fg)水平在术后1～4 h逐渐下降,至24 h恢复正常;血小板计数从1 h开始下降,至24 h后逐步恢复正常.局部肌肉临床解剖和组织学观察未见异常、未见染色体发生畸变.包装材料无泄漏情况、包装材料与细菌培养基接触部位未见细菌生长.结论 聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架)对兔的凝血功能没有影响,由于创伤24 h内对血栓形成有一定的影响,24 h后对血栓形成无影响;无遗传毒性、无局部肌肉刺激反应;包装材料无泄漏、可以阻菌,延长了支架的货架期.
目的 應用動物實驗方法對聚酯聚乙烯複閤膜/聚乙烯(冠狀動脈支架)進行血液、遺傳毒性和肌肉的生物相容性評價.方法 依據ISO10993-10方法通過對傢兔血液相容性試驗、遺傳毒性試驗和肌肉植入後跼部反應試驗進行生物相容性評價.結果 凝血酶時間(TT)、凝血酶原時間(PT)、部分凝血活酶時間(APTT)在使用支架前後無明顯差異,血漿纖維蛋白原(Fg)水平在術後1～4 h逐漸下降,至24 h恢複正常;血小闆計數從1 h開始下降,至24 h後逐步恢複正常.跼部肌肉臨床解剖和組織學觀察未見異常、未見染色體髮生畸變.包裝材料無洩漏情況、包裝材料與細菌培養基接觸部位未見細菌生長.結論 聚酯聚乙烯複閤膜/聚乙烯(冠狀動脈支架)對兔的凝血功能沒有影響,由于創傷24 h內對血栓形成有一定的影響,24 h後對血栓形成無影響;無遺傳毒性、無跼部肌肉刺激反應;包裝材料無洩漏、可以阻菌,延長瞭支架的貨架期.
목적 응용동물실험방법대취지취을희복합막/취을희(관상동맥지가)진행혈액、유전독성화기육적생물상용성평개.방법 의거ISO10993-10방법통과대가토혈액상용성시험、유전독성시험화기육식입후국부반응시험진행생물상용성평개.결과 응혈매시간(TT)、응혈매원시간(PT)、부분응혈활매시간(APTT)재사용지가전후무명현차이,혈장섬유단백원(Fg)수평재술후1～4 h축점하강,지24 h회복정상;혈소판계수종1 h개시하강,지24 h후축보회복정상.국부기육림상해부화조직학관찰미견이상、미견염색체발생기변.포장재료무설루정황、포장재료여세균배양기접촉부위미견세균생장.결론 취지취을희복합막/취을희(관상동맥지가)대토적응혈공능몰유영향,유우창상24 h내대혈전형성유일정적영향,24 h후대혈전형성무영향;무유전독성、무국부기육자격반응;포장재료무설루、가이조균,연장료지가적화가기.
