中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2007年
2期
97-100
,共4页
周玲洁%顾丽华%王以俭%梁建英
週玲潔%顧麗華%王以儉%樑建英
주령길%고려화%왕이검%량건영
罗红霉素%药动学%生物等效性%高效液相色谱
囉紅黴素%藥動學%生物等效性%高效液相色譜
라홍매소%약동학%생물등효성%고효액상색보
目的 研究2种罗红霉素胶囊在健康志愿者体内的药动学与相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 采用双交叉、自身对照的方法,20名健康志愿者分成2组,分别单剂量151服受试胶囊和参比胶囊各300 mg,于规定时间点取血,以HPLC 法测定血药浓度.结果 受试胶囊和参比胶囊的ρmax分别为:(8.71±3.07)和(8.74±3.66)mg·L-1;tmax为(1.68±0.59)和(1.75±0.34)h;t1/2为(14.46±3.55)和(14.30±2.82)h;AUC0→t为(101.91±38.34)和(100.52±36.91)mg·h·L-1;AUC0→∞为(111.60±40.16)和(109.79±37.85)mg·h·L-1.结论 方差分析及双单侧t检验表明,受试制剂与参比制剂生物等效.
目的 研究2種囉紅黴素膠囊在健康誌願者體內的藥動學與相對生物利用度,評價其生物等效性.方法 採用雙交扠、自身對照的方法,20名健康誌願者分成2組,分彆單劑量151服受試膠囊和參比膠囊各300 mg,于規定時間點取血,以HPLC 法測定血藥濃度.結果 受試膠囊和參比膠囊的ρmax分彆為:(8.71±3.07)和(8.74±3.66)mg·L-1;tmax為(1.68±0.59)和(1.75±0.34)h;t1/2為(14.46±3.55)和(14.30±2.82)h;AUC0→t為(101.91±38.34)和(100.52±36.91)mg·h·L-1;AUC0→∞為(111.60±40.16)和(109.79±37.85)mg·h·L-1.結論 方差分析及雙單側t檢驗錶明,受試製劑與參比製劑生物等效.
목적 연구2충라홍매소효낭재건강지원자체내적약동학여상대생물이용도,평개기생물등효성.방법 채용쌍교차、자신대조적방법,20명건강지원자분성2조,분별단제량151복수시효낭화삼비효낭각300 mg,우규정시간점취혈,이HPLC 법측정혈약농도.결과 수시효낭화삼비효낭적ρmax분별위:(8.71±3.07)화(8.74±3.66)mg·L-1;tmax위(1.68±0.59)화(1.75±0.34)h;t1/2위(14.46±3.55)화(14.30±2.82)h;AUC0→t위(101.91±38.34)화(100.52±36.91)mg·h·L-1;AUC0→∞위(111.60±40.16)화(109.79±37.85)mg·h·L-1.결론 방차분석급쌍단측t검험표명,수시제제여삼비제제생물등효.
