中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
9期
695-698
,共4页
酚麻美敏口腔崩解片%对乙酰氨基酚%氢溴酸右美沙芬%盐酸伪麻黄碱%马来酸氯苯那敏%高效液相色谱法
酚痳美敏口腔崩解片%對乙酰氨基酚%氫溴痠右美沙芬%鹽痠偽痳黃堿%馬來痠氯苯那敏%高效液相色譜法
분마미민구강붕해편%대을선안기분%경추산우미사분%염산위마황감%마래산록분나민%고효액상색보법
目的 建立高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量.方法 采用两个条件下测定上述4种成分,测定对乙酰氨基酚时,采用LiChroCART(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;甲醇-0.75%醋酸溶液(25∶75)为流动相;检测波长为280 nm.测定氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏时,采用Luna SCX 100A(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;乙腈-0.05 ml·L-1磷酸二氢钾溶液(68∶32)为流动相;检测波长为265 nm.结果 质量浓度依次为对乙酰氨基酚10.0~100.0 mg·L-1、氢溴酸右美沙芬5.161~25.80 mg·L-1、马来酸氯苯那敏0.978~4.890 mg·L-1、盐酸伪麻黄碱14.93~74.64 mg·L-1内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,0.998 8,1.000 0.平均回收率依次为对乙酰氨基酚99.7%,RSD为1.53%;氢溴酸右美沙芬100.4%,RSD为1.09%;马来酸氯苯那敏99.2%,RSD为1.93%;盐酸伪麻黄碱97.6%,RSD为1.21%.结论 本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量控制.
目的 建立高效液相色譜法測定酚痳美敏口腔崩解片中對乙酰氨基酚、氫溴痠右美沙芬、鹽痠偽痳黃堿和馬來痠氯苯那敏4組分的含量.方法 採用兩箇條件下測定上述4種成分,測定對乙酰氨基酚時,採用LiChroCART(4.6 mm×150 mm,5μm)色譜柱;甲醇-0.75%醋痠溶液(25∶75)為流動相;檢測波長為280 nm.測定氫溴痠右美沙芬、鹽痠偽痳黃堿和馬來痠氯苯那敏時,採用Luna SCX 100A(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱;乙腈-0.05 ml·L-1燐痠二氫鉀溶液(68∶32)為流動相;檢測波長為265 nm.結果 質量濃度依次為對乙酰氨基酚10.0~100.0 mg·L-1、氫溴痠右美沙芬5.161~25.80 mg·L-1、馬來痠氯苯那敏0.978~4.890 mg·L-1、鹽痠偽痳黃堿14.93~74.64 mg·L-1內與各自的峰麵積呈良好的線性關繫,r分彆為1.000 0,1.000 0,0.998 8,1.000 0.平均迴收率依次為對乙酰氨基酚99.7%,RSD為1.53%;氫溴痠右美沙芬100.4%,RSD為1.09%;馬來痠氯苯那敏99.2%,RSD為1.93%;鹽痠偽痳黃堿97.6%,RSD為1.21%.結論 本方法精密度好,結果準確可靠,適用于該複方製劑的質量控製.
목적 건립고효액상색보법측정분마미민구강붕해편중대을선안기분、경추산우미사분、염산위마황감화마래산록분나민4조분적함량.방법 채용량개조건하측정상술4충성분,측정대을선안기분시,채용LiChroCART(4.6 mm×150 mm,5μm)색보주;갑순-0.75%작산용액(25∶75)위류동상;검측파장위280 nm.측정경추산우미사분、염산위마황감화마래산록분나민시,채용Luna SCX 100A(4.6 mm×250 mm,5μm)색보주;을정-0.05 ml·L-1린산이경갑용액(68∶32)위류동상;검측파장위265 nm.결과 질량농도의차위대을선안기분10.0~100.0 mg·L-1、경추산우미사분5.161~25.80 mg·L-1、마래산록분나민0.978~4.890 mg·L-1、염산위마황감14.93~74.64 mg·L-1내여각자적봉면적정량호적선성관계,r분별위1.000 0,1.000 0,0.998 8,1.000 0.평균회수솔의차위대을선안기분99.7%,RSD위1.53%;경추산우미사분100.4%,RSD위1.09%;마래산록분나민99.2%,RSD위1.93%;염산위마황감97.6%,RSD위1.21%.결론 본방법정밀도호,결과준학가고,괄용우해복방제제적질량공제.