中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2009年
3期
20-21
,共2页
姚华%李秋菲%李惠娥%赵薇娅
姚華%李鞦菲%李惠娥%趙薇婭
요화%리추비%리혜아%조미아
伊曲康唑注射液%无菌检查%抗菌作用%薄膜过滤法
伊麯康唑註射液%無菌檢查%抗菌作用%薄膜過濾法
이곡강서주사액%무균검사%항균작용%박막과려법
目的 建立伊曲康唑注射液的无菌检查方法.方法 采用薄膜过滤法,每管接种量50mL,用pH=7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL冲洗,对伊曲康唑注射液进行无菌检查.结果 用400 mL的pH=7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,可消除该药对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌和生孢梭菌的抗菌作用,用500 mL冲洗可消除其对黑曲霉菌和白色念珠菌的抗菌作用.该药对真菌的抗菌作用比对细菌的抗菌作用更强.结论 所建立的方法简便、准确、可靠、重现性好.
目的 建立伊麯康唑註射液的無菌檢查方法.方法 採用薄膜過濾法,每管接種量50mL,用pH=7.0的氯化鈉-蛋白胨緩遲液500mL遲洗,對伊麯康唑註射液進行無菌檢查.結果 用400 mL的pH=7.0的氯化鈉-蛋白胨緩遲液遲洗,可消除該藥對金黃色葡萄毬菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、枯草芽孢桿菌和生孢梭菌的抗菌作用,用500 mL遲洗可消除其對黑麯黴菌和白色唸珠菌的抗菌作用.該藥對真菌的抗菌作用比對細菌的抗菌作用更彊.結論 所建立的方法簡便、準確、可靠、重現性好.
목적 건립이곡강서주사액적무균검사방법.방법 채용박막과려법,매관접충량50mL,용pH=7.0적록화납-단백동완충액500mL충세,대이곡강서주사액진행무균검사.결과 용400 mL적pH=7.0적록화납-단백동완충액충세,가소제해약대금황색포도구균、동록가단포균、대장애희균、고초아포간균화생포사균적항균작용,용500 mL충세가소제기대흑곡매균화백색념주균적항균작용.해약대진균적항균작용비대세균적항균작용경강.결론 소건립적방법간편、준학、가고、중현성호.
