国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
17期
2014-2015
,共2页
齐振普%张%敏%路爱丽%牛琰
齊振普%張%敏%路愛麗%牛琰
제진보%장%민%로애려%우염
研究%US-2025A尿沉渣分析仪%自动分析%仪器评价
研究%US-2025A尿沉渣分析儀%自動分析%儀器評價
연구%US-2025A뇨침사분석의%자동분석%의기평개
目的 为了解US-2025A尿沉渣分析仪的临床应用性能,对仪器基本性能进行评价.方法 参考国际血液学标准化委员会(ICSH)对血细胞分析仪的评价方案与美国临床实验室与标准协会(CLSI)对仪器与方法的评价文件要求,对仪器精密度、携带污染率、线性以及与人工镜检的可比性4个方面进行评价.结果 测定红细胞精密度(低值:n=20,x=327,批内CV=43.4%,批间CV=51.8%;中值:n=20,x=1320,批内CV=13.5%,批间CV=14.3%;高值:n=20,x=7706,批内CV=11.3%,批间CV=11.2%);携带污染率=0.3%;线性范围(红细胞数量在135～9 000个/微升之间线性良好,回归方程:Y=70.500 6+92.520 3X,r=1.000,r2=0.999 7);与人工镜检相比,仪器识别红细胞、白细胞的灵敏度(90.0%,87.5%)和特异性(81.9%,89.5%)较高,假阳性率(18.1%,10.0%)和假阴性率(10.0%,12.5%)较低.对结晶、管型、真菌、异形细胞等成分识别较差,需人工审核识别.结论 US-2025A尿沉渣分析仪对尿中的红细胞和白细胞有较好的识别性能,对结晶、管型、真菌、异形细胞等难以自动识别的成分,可利用仪器的审核功能进行人工协助识别.必要时,人工涂片镜检把关,为临床提供可靠的检验报告.
目的 為瞭解US-2025A尿沉渣分析儀的臨床應用性能,對儀器基本性能進行評價.方法 參攷國際血液學標準化委員會(ICSH)對血細胞分析儀的評價方案與美國臨床實驗室與標準協會(CLSI)對儀器與方法的評價文件要求,對儀器精密度、攜帶汙染率、線性以及與人工鏡檢的可比性4箇方麵進行評價.結果 測定紅細胞精密度(低值:n=20,x=327,批內CV=43.4%,批間CV=51.8%;中值:n=20,x=1320,批內CV=13.5%,批間CV=14.3%;高值:n=20,x=7706,批內CV=11.3%,批間CV=11.2%);攜帶汙染率=0.3%;線性範圍(紅細胞數量在135～9 000箇/微升之間線性良好,迴歸方程:Y=70.500 6+92.520 3X,r=1.000,r2=0.999 7);與人工鏡檢相比,儀器識彆紅細胞、白細胞的靈敏度(90.0%,87.5%)和特異性(81.9%,89.5%)較高,假暘性率(18.1%,10.0%)和假陰性率(10.0%,12.5%)較低.對結晶、管型、真菌、異形細胞等成分識彆較差,需人工審覈識彆.結論 US-2025A尿沉渣分析儀對尿中的紅細胞和白細胞有較好的識彆性能,對結晶、管型、真菌、異形細胞等難以自動識彆的成分,可利用儀器的審覈功能進行人工協助識彆.必要時,人工塗片鏡檢把關,為臨床提供可靠的檢驗報告.
목적 위료해US-2025A뇨침사분석의적림상응용성능,대의기기본성능진행평개.방법 삼고국제혈액학표준화위원회(ICSH)대혈세포분석의적평개방안여미국림상실험실여표준협회(CLSI)대의기여방법적평개문건요구,대의기정밀도、휴대오염솔、선성이급여인공경검적가비성4개방면진행평개.결과 측정홍세포정밀도(저치:n=20,x=327,비내CV=43.4%,비간CV=51.8%;중치:n=20,x=1320,비내CV=13.5%,비간CV=14.3%;고치:n=20,x=7706,비내CV=11.3%,비간CV=11.2%);휴대오염솔=0.3%;선성범위(홍세포수량재135～9 000개/미승지간선성량호,회귀방정:Y=70.500 6+92.520 3X,r=1.000,r2=0.999 7);여인공경검상비,의기식별홍세포、백세포적령민도(90.0%,87.5%)화특이성(81.9%,89.5%)교고,가양성솔(18.1%,10.0%)화가음성솔(10.0%,12.5%)교저.대결정、관형、진균、이형세포등성분식별교차,수인공심핵식별.결론 US-2025A뇨침사분석의대뇨중적홍세포화백세포유교호적식별성능,대결정、관형、진균、이형세포등난이자동식별적성분,가이용의기적심핵공능진행인공협조식별.필요시,인공도편경검파관,위림상제공가고적검험보고.
