CAJ | 학술논문

目的:观察200 mg、400mg硝酸咪康唑栓治疗初发与复发性外阴阴道念珠菌病的疗效.方法:设计了一开放、ⅱ随机、对照平行组的多中心临床试验.试验前、用药后2周、4周分别进行阴道分泌物念珠菌镜检与培养,试验前与给药后2周进行血尿常规与肝肾功能测定,并填写症状与不良反应日记卡.结果:筛选共163例,入组150例,完成有效病例数为124例.2组对象在年龄、疾病初发或复发及疾病严重程度等方面无显著性差异(P≥0.05).200mg与400 mg对初发病例的微生物疗效2周时分别为97.5%,90.9%;对复发病例为85.7%,94.7%.两组的总体疗效相似,在用药2、4周时,分别为93.4%,91.8%,统计学分析差异无显著性.两组症状缓解时间分别为5天与5天,亦无统计学显著差异.性生活有无对两组的疗效无显著影响.2组疗法对初发病例与复发病例的微生物疗效相似,无差异.月经期对用药有影响,用药依从性好,但400mg组(3日疗法)依从性更高.无严重毒副反应发生.结论:硝酸咪康唑栓200mg、400mg对初发与复发性外阴阴道念珠菌病疗效相似,400 mg药物依从性更好.
목적:관찰200 mg、400mg초산미강서전치료초발여복발성외음음도념주균병적료효.방법:설계료일개방、ⅱ수궤、대조평행조적다중심림상시험.시험전、용약후2주、4주분별진행음도분비물념주균경검여배양,시험전여급약후2주진행혈뇨상규여간신공능측정,병전사증상여불량반응일기잡.결과:사선공163례,입조150례,완성유효병례수위124례.2조대상재년령、질병초발혹복발급질병엄중정도등방면무현저성차이(P≥0.05).200mg여400 mg대초발병례적미생물료효2주시분별위97.5%,90.9%;대복발병례위85.7%,94.7%.량조적총체료효상사,재용약2、4주시,분별위93.4%,91.8%,통계학분석차이무현저성.량조증상완해시간분별위5천여5천,역무통계학현저차이.성생활유무대량조적료효무현저영향.2조요법대초발병례여복발병례적미생물료효상사,무차이.월경기대용약유영향,용약의종성호,단400mg조(3일요법)의종성경고.무엄중독부반응발생.결론:초산미강서전200mg、400mg대초발여복발성외음음도념주균병료효상사,400 mg약물의종성경호.