江苏药学与临床研究
江囌藥學與臨床研究
강소약학여림상연구
JIANGSU PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2006年
3期
159-161
,共3页
张红喜%李春盈%陈国伟%丁黎
張紅喜%李春盈%陳國偉%丁黎
장홍희%리춘영%진국위%정려
克林霉素%高效液相色谱-质谱%药代动力学
剋林黴素%高效液相色譜-質譜%藥代動力學
극림매소%고효액상색보-질보%약대동역학
目的建立快速测定人体血浆中克林霉素浓度的高效液相色谱-质谱测定法.方法血浆样品以甲醇沉淀蛋白,直接将上清液酸化后进行HPLC-MS 分析,色谱柱为Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为40 mmol·L-1乙酸铵缓冲液(pH 4.1)-甲醇(30:70,V/V);内标为林可霉素;检测离子(m/z):425.2(克林霉素[M+H]+)、407.3(内标林可霉素[M+H]+).结果血浆标准曲线线性范围为0.01007 mg·L-1～10.07 mg·L-1,高、中、低3种浓度的批内和批间精密度均小于10.0 %,提取回收率为87.0%～92.4%.20名健康受试者随机交叉口服受试制剂和参比制剂各300 mg后,用HPLC-MS法测定血浆中克林霉素血药浓度,用面积法估算的受试制剂的相对生物利用度为(100.3±10.5)%.结论建立的HPLC-MS分析方法快速、灵敏、准确、简便,适用于临床药代动力学研究.
目的建立快速測定人體血漿中剋林黴素濃度的高效液相色譜-質譜測定法.方法血漿樣品以甲醇沉澱蛋白,直接將上清液痠化後進行HPLC-MS 分析,色譜柱為Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流動相為40 mmol·L-1乙痠銨緩遲液(pH 4.1)-甲醇(30:70,V/V);內標為林可黴素;檢測離子(m/z):425.2(剋林黴素[M+H]+)、407.3(內標林可黴素[M+H]+).結果血漿標準麯線線性範圍為0.01007 mg·L-1～10.07 mg·L-1,高、中、低3種濃度的批內和批間精密度均小于10.0 %,提取迴收率為87.0%～92.4%.20名健康受試者隨機交扠口服受試製劑和參比製劑各300 mg後,用HPLC-MS法測定血漿中剋林黴素血藥濃度,用麵積法估算的受試製劑的相對生物利用度為(100.3±10.5)%.結論建立的HPLC-MS分析方法快速、靈敏、準確、簡便,適用于臨床藥代動力學研究.
목적건립쾌속측정인체혈장중극림매소농도적고효액상색보-질보측정법.방법혈장양품이갑순침정단백,직접장상청액산화후진행HPLC-MS 분석,색보주위Lichrospher C18주(250 mm×4.6 mm,5 μm);류동상위40 mmol·L-1을산안완충액(pH 4.1)-갑순(30:70,V/V);내표위림가매소;검측리자(m/z):425.2(극림매소[M+H]+)、407.3(내표림가매소[M+H]+).결과혈장표준곡선선성범위위0.01007 mg·L-1～10.07 mg·L-1,고、중、저3충농도적비내화비간정밀도균소우10.0 %,제취회수솔위87.0%～92.4%.20명건강수시자수궤교차구복수시제제화삼비제제각300 mg후,용HPLC-MS법측정혈장중극림매소혈약농도,용면적법고산적수시제제적상대생물이용도위(100.3±10.5)%.결론건립적HPLC-MS분석방법쾌속、령민、준학、간편,괄용우림상약대동역학연구.
