中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2006年
17期
42-43
,共2页
侯玉嵩%陈旋%冯玉秋%梅雁芬%荆爱芹%唐艳林
侯玉嵩%陳鏇%馮玉鞦%梅雁芬%荊愛芹%唐豔林
후옥숭%진선%풍옥추%매안분%형애근%당염림
藻酸双酯钠注射液%制备工艺%过敏试验%不良反应
藻痠雙酯鈉註射液%製備工藝%過敏試驗%不良反應
조산쌍지납주사액%제비공예%과민시험%불량반응
目的 确定藻酸双酯钠注射液的最佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性.方法 采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发-深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察.结果 传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18.0%,大分子筛分工艺制备的成品为8.0%,挥发-深层吸附工艺制备的成品为3.3%.结论 挥发-深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的最佳工业制备工艺.
目的 確定藻痠雙酯鈉註射液的最佳製備工藝,提高該註射液臨床使用的安全性.方法 採用同一廠傢提供的註射用原料,用傳統濃稀配製備工藝、大分子篩分製備工藝和揮髮-深層吸附製備工藝分彆製備註射液,對有關質量指標進行對比,併作動物過敏反應試驗和對臨床使用不良反應進行觀察.結果 傳統濃稀配工藝製備的成品臨床不良反應髮生率為18.0%,大分子篩分工藝製備的成品為8.0%,揮髮-深層吸附工藝製備的成品為3.3%.結論 揮髮-深層吸附工藝為藻痠雙酯鈉註射液的最佳工業製備工藝.
목적 학정조산쌍지납주사액적최가제비공예,제고해주사액림상사용적안전성.방법 채용동일엄가제공적주사용원료,용전통농희배제비공예、대분자사분제비공예화휘발-심층흡부제비공예분별제비주사액,대유관질량지표진행대비,병작동물과민반응시험화대림상사용불량반응진행관찰.결과 전통농희배공예제비적성품림상불량반응발생솔위18.0%,대분자사분공예제비적성품위8.0%,휘발-심층흡부공예제비적성품위3.3%.결론 휘발-심층흡부공예위조산쌍지납주사액적최가공업제비공예.
