双价肾综合征出血热纯化疫苗的研究
쌍개신종합정출혈열순화역묘적연구
Preparation of Purified Bivalent Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Vaccine
  • 万方数据
    中国生物制品学杂志 중국생물제품학잡지
    CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
    2004年 4期 225-228 ,共4页

    韩亮%惠连%王晓宏%赵丽红%王琪%岳立广%冉姝%郝富勇%王伟%赵建%马军%李彤%柳梅%张连忠

    한량%혜련%왕효굉%조려홍%왕기%악립엄%염주%학부용%왕위%조건%마군%리동%류매%장련충

    肾综合征出血热病毒%双价%纯化疫苗 腎綜閤徵齣血熱病毒%雙價%純化疫苗
    신종합정출혈열병독%쌍개%순화역묘
    目的研制包含Ⅰ型和Ⅱ型病毒抗原的肾综合征出血热纯化疫苗,以提高疫苗质量及临床应用效果.方法用金黄地鼠肾细胞培养的PS-6株(Ⅰ型)病毒和L99株(Ⅱ型)病毒以体积比1:1的比例配制成双价疫苗,经醋酸锌沉淀、超滤浓缩、Sepharo~4FF柱层析制备成双价纯化疫苗.结果双价纯化疫苗经中国药品生物制品检定所检测,各项指标全部合格.疫苗于37℃放置2周和4℃放置3年,效力试验均合格.临床观察血清中和抗体阳转率大于85%,仅出现0.5%的轻反应.结论研制的出血热双价纯化疫苗,各项质量指标均符合<双价肾综合征出血热纯化疫苗试行规程>的要求,临床应用效果良好.
    목적연제포함Ⅰ형화Ⅱ형병독항원적신종합정출혈열순화역묘,이제고역묘질량급림상응용효과.방법용금황지서신세포배양적PS-6주(Ⅰ형)병독화L99주(Ⅱ형)병독이체적비1:1적비례배제성쌍개역묘,경작산자침정、초려농축、Sepharo~4FF주층석제비성쌍개순화역묘.결과쌍개순화역묘경중국약품생물제품검정소검측,각항지표전부합격.역묘우37℃방치2주화4℃방치3년,효력시험균합격.림상관찰혈청중화항체양전솔대우85%,부출현0.5%적경반응.결론연제적출혈열쌍개순화역묘,각항질량지표균부합<쌍개신종합정출혈열순화역묘시행규정>적요구,림상응용효과량호.
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