中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2009年
3期
289-291
,共3页
替米沙坦%药物动力学%生物等效性%高效液相色谱法
替米沙坦%藥物動力學%生物等效性%高效液相色譜法
체미사탄%약물동역학%생물등효성%고효액상색보법
目的:研究替米沙坦片在正常人体内的药物动力学行为.方法:采用随机交叉设计,18例健康男性受试者随机交叉口服国产替米沙坦片和进口片剂,服药后0.5～72h内间隔取血.血样加入内标扎来普隆经预处理后用HPLC-FLD测定.采用3P97药物动力学程序拟合主要药动学参数,并以进口片剂为参比制剂,估算国产替米沙坦片的生物利用度,判断生物等效性.结果:替米沙坦参比片和供试片的药-时曲线均符合二房室模型,其AUCo-72分另为(2307.4±1697.8)ng·h·ml-1和(2359.1 ±1204.7)ng·h·ml-1;AUC<,0～∞>分别为(2408.4±1809.0)ng·h·ml-1和(2485.9±1318.7)ng·h·ml-1,Cmax分别为(520.07±159.47)ng·ml-1和(520.59±136.52)ng·ml-1,tmax分别为(0.94±0.29)h和(0.94±0.24)h.以进口片为对照,用AUC0-72计算的国产片生物利用度为(112.20±25.87)%;用AUC0-∞计算的国产片生物利用度为(112.47±24.29)%.结论:本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便,统计学结果表明两制剂生物等效.
目的:研究替米沙坦片在正常人體內的藥物動力學行為.方法:採用隨機交扠設計,18例健康男性受試者隨機交扠口服國產替米沙坦片和進口片劑,服藥後0.5～72h內間隔取血.血樣加入內標扎來普隆經預處理後用HPLC-FLD測定.採用3P97藥物動力學程序擬閤主要藥動學參數,併以進口片劑為參比製劑,估算國產替米沙坦片的生物利用度,判斷生物等效性.結果:替米沙坦參比片和供試片的藥-時麯線均符閤二房室模型,其AUCo-72分另為(2307.4±1697.8)ng·h·ml-1和(2359.1 ±1204.7)ng·h·ml-1;AUC<,0～∞>分彆為(2408.4±1809.0)ng·h·ml-1和(2485.9±1318.7)ng·h·ml-1,Cmax分彆為(520.07±159.47)ng·ml-1和(520.59±136.52)ng·ml-1,tmax分彆為(0.94±0.29)h和(0.94±0.24)h.以進口片為對照,用AUC0-72計算的國產片生物利用度為(112.20±25.87)%;用AUC0-∞計算的國產片生物利用度為(112.47±24.29)%.結論:本實驗建立的分析方法靈敏、準確、簡便,統計學結果錶明兩製劑生物等效.
목적:연구체미사탄편재정상인체내적약물동역학행위.방법:채용수궤교차설계,18례건강남성수시자수궤교차구복국산체미사탄편화진구편제,복약후0.5～72h내간격취혈.혈양가입내표찰래보륭경예처리후용HPLC-FLD측정.채용3P97약물동역학정서의합주요약동학삼수,병이진구편제위삼비제제,고산국산체미사탄편적생물이용도,판단생물등효성.결과:체미사탄삼비편화공시편적약-시곡선균부합이방실모형,기AUCo-72분령위(2307.4±1697.8)ng·h·ml-1화(2359.1 ±1204.7)ng·h·ml-1;AUC<,0～∞>분별위(2408.4±1809.0)ng·h·ml-1화(2485.9±1318.7)ng·h·ml-1,Cmax분별위(520.07±159.47)ng·ml-1화(520.59±136.52)ng·ml-1,tmax분별위(0.94±0.29)h화(0.94±0.24)h.이진구편위대조,용AUC0-72계산적국산편생물이용도위(112.20±25.87)%;용AUC0-∞계산적국산편생물이용도위(112.47±24.29)%.결론:본실험건립적분석방법령민、준학、간편,통계학결과표명량제제생물등효.
