中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2009年
4期
304-307
,共4页
复方丹参滴丸%RP-HPLC指纹图谱%色谱指纹图谱指数F%双定性双定量相似度法,低波长紫外吸收指纹成分
複方丹參滴汍%RP-HPLC指紋圖譜%色譜指紋圖譜指數F%雙定性雙定量相似度法,低波長紫外吸收指紋成分
복방단삼적환%RP-HPLC지문도보%색보지문도보지수F%쌍정성쌍정량상사도법,저파장자외흡수지문성분
目的 采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立了复方丹参滴丸(CDDP)中低波长紫外吸收指纹成分的控制方法.方法 采用RP-HPLC法以Century SIL C18 BDS 柱 (200 mm ×4.6 mm,5 μm);以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相为水-乙腈低压梯度洗脱,紫外检测波长:203 nm,柱温:(30.00±0.15) ℃,进样量:10 μL.以双定性双定量相似度法对10批CDDP进行质量评价.结果 以人参皂苷Rg1为参照物峰,确定18个共有指纹峰,建立了CDDP低波长紫外吸收指纹成分的HPLC指纹图谱.评价出10批CDDP的双定性双定量相似度均合格,表明此10批样品的低波长紫外吸收指纹成分的数量、分布比例和含量特征是十分相似的,表现出很好的质量均一性.结论 本试验证明双定性双定量相似度法可有效控制CDDP中低波长紫外吸收指纹成分.
目的 採用雙定性雙定量相似度作為評價指標,建立瞭複方丹參滴汍(CDDP)中低波長紫外吸收指紋成分的控製方法.方法 採用RP-HPLC法以Century SIL C18 BDS 柱 (200 mm ×4.6 mm,5 μm);以色譜指紋圖譜指數F為目標函數優化選擇指紋圖譜檢測條件,確定流動相為水-乙腈低壓梯度洗脫,紫外檢測波長:203 nm,柱溫:(30.00±0.15) ℃,進樣量:10 μL.以雙定性雙定量相似度法對10批CDDP進行質量評價.結果 以人參皂苷Rg1為參照物峰,確定18箇共有指紋峰,建立瞭CDDP低波長紫外吸收指紋成分的HPLC指紋圖譜.評價齣10批CDDP的雙定性雙定量相似度均閤格,錶明此10批樣品的低波長紫外吸收指紋成分的數量、分佈比例和含量特徵是十分相似的,錶現齣很好的質量均一性.結論 本試驗證明雙定性雙定量相似度法可有效控製CDDP中低波長紫外吸收指紋成分.
목적 채용쌍정성쌍정량상사도작위평개지표,건립료복방단삼적환(CDDP)중저파장자외흡수지문성분적공제방법.방법 채용RP-HPLC법이Century SIL C18 BDS 주 (200 mm ×4.6 mm,5 μm);이색보지문도보지수F위목표함수우화선택지문도보검측조건,학정류동상위수-을정저압제도세탈,자외검측파장:203 nm,주온:(30.00±0.15) ℃,진양량:10 μL.이쌍정성쌍정량상사도법대10비CDDP진행질량평개.결과 이인삼조감Rg1위삼조물봉,학정18개공유지문봉,건립료CDDP저파장자외흡수지문성분적HPLC지문도보.평개출10비CDDP적쌍정성쌍정량상사도균합격,표명차10비양품적저파장자외흡수지문성분적수량、분포비례화함량특정시십분상사적,표현출흔호적질량균일성.결론 본시험증명쌍정성쌍정량상사도법가유효공제CDDP중저파장자외흡수지문성분.
