天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2003年
5期
17-18
,共2页
肠外营养%配制技术%稳定性考察
腸外營養%配製技術%穩定性攷察
장외영양%배제기술%은정성고찰
目的:探索肠外静脉营养液配制的合理性,考察脂肪乳剂在营养液中的稳定性.方法:取30份不同药物配比的临床应用处方,在温度25℃及4℃时,分别观察0~72小时营养液的pH值、不溶性微粒、微量元素、脂肪乳滴的变化.采用微粒分析仪、酸度计、高倍显微镜等对肠外静脉营养液的稳定性进行分析.结果:pH值在5.1~5.5时,营养液48小时内稳定,无变化;不溶性微粒数在每100 m1中平均6~12个直径小于10μm.符合2000年版<中国药典>规定的注射液不溶性微粒每100 ml中≥10μm不超过15个的范围之内;微量元素的化合价会影响其稳定性,营养液中一价的微量元素较二价的更稳定些,肠外营养液中微量元素的浓度与其稳定性呈线性关系,微量元素浓度越高,营养液越不稳定.营养液中脂肪乳剂的稳定性与5%和50%葡萄糖总量有关,葡萄糖含量<23%时营养液稳定.结论:上述配制技术和四项稳定性考察结果显示,按其在现行条件下配制的肠外静脉营养液安全、有效、可靠.
目的:探索腸外靜脈營養液配製的閤理性,攷察脂肪乳劑在營養液中的穩定性.方法:取30份不同藥物配比的臨床應用處方,在溫度25℃及4℃時,分彆觀察0~72小時營養液的pH值、不溶性微粒、微量元素、脂肪乳滴的變化.採用微粒分析儀、痠度計、高倍顯微鏡等對腸外靜脈營養液的穩定性進行分析.結果:pH值在5.1~5.5時,營養液48小時內穩定,無變化;不溶性微粒數在每100 m1中平均6~12箇直徑小于10μm.符閤2000年版<中國藥典>規定的註射液不溶性微粒每100 ml中≥10μm不超過15箇的範圍之內;微量元素的化閤價會影響其穩定性,營養液中一價的微量元素較二價的更穩定些,腸外營養液中微量元素的濃度與其穩定性呈線性關繫,微量元素濃度越高,營養液越不穩定.營養液中脂肪乳劑的穩定性與5%和50%葡萄糖總量有關,葡萄糖含量<23%時營養液穩定.結論:上述配製技術和四項穩定性攷察結果顯示,按其在現行條件下配製的腸外靜脈營養液安全、有效、可靠.
목적:탐색장외정맥영양액배제적합이성,고찰지방유제재영양액중적은정성.방법:취30빈불동약물배비적림상응용처방,재온도25℃급4℃시,분별관찰0~72소시영양액적pH치、불용성미립、미량원소、지방유적적변화.채용미립분석의、산도계、고배현미경등대장외정맥영양액적은정성진행분석.결과:pH치재5.1~5.5시,영양액48소시내은정,무변화;불용성미립수재매100 m1중평균6~12개직경소우10μm.부합2000년판<중국약전>규정적주사액불용성미립매100 ml중≥10μm불초과15개적범위지내;미량원소적화합개회영향기은정성,영양액중일개적미량원소교이개적경은정사,장외영양액중미량원소적농도여기은정성정선성관계,미량원소농도월고,영양액월불은정.영양액중지방유제적은정성여5%화50%포도당총량유관,포도당함량<23%시영양액은정.결론:상술배제기술화사항은정성고찰결과현시,안기재현행조건하배제적장외정맥영양액안전、유효、가고.