华中科技大学学报（医学版）
華中科技大學學報（醫學版）
화중과기대학학보（의학판）
ACTA UNIVERSITATIS MEDICINAE TONGJI
2008年
1期
133-135
,共3页
张力%杨晓燕%刘东%龚培力
張力%楊曉燕%劉東%龔培力
장력%양효연%류동%공배력
替米沙坦%相对生物利用度%生物等效性
替米沙坦%相對生物利用度%生物等效性
체미사탄%상대생물이용도%생물등효성
目的 研究替米沙坦片及胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 18名男性健康志愿者随机分别服用单剂量替米沙坦试验片剂、试验胶囊和参比制剂80 mg,采用高效液相色谱荧光法(HPLC)测定.用DAS 1.0程序计算药代动力学参数和相对生物利用度,并进行等效性评价.结果 单剂量口服80 mg的替米沙坦参比制剂和试验药片剂与胶囊的药代动力学参数:AUC(O→t)分别为(3 310.2±1 969.5)、(3 454.7±2 311.2)和(3 215.0±1925.8)(μg·h)/L,AUC(O→t)分别为(3 642.3±2 156.1)、(3 704.7±2 425.5)和(3 587.0±2 123.1)(μg·h)/L;Cmax分别为(888.5±586.0)、(746.1±497.1)和(814.9±598.4)μg/L;Tmax,分别为(1.0±0.7)、(1.2±0.6)、(1.2±0.6)h.试验药片剂与胶囊分别以AUC(O→t)与AUG(O→∞)计算其相对生物利用度分别为(105.77±18.21)%、(100.97±37.61)%和(105.63±29.14)%、(103.10±40.65)%.结论 两种受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
目的 研究替米沙坦片及膠囊的人體相對生物利用度和生物等效性.方法 18名男性健康誌願者隨機分彆服用單劑量替米沙坦試驗片劑、試驗膠囊和參比製劑80 mg,採用高效液相色譜熒光法(HPLC)測定.用DAS 1.0程序計算藥代動力學參數和相對生物利用度,併進行等效性評價.結果 單劑量口服80 mg的替米沙坦參比製劑和試驗藥片劑與膠囊的藥代動力學參數:AUC(O→t)分彆為(3 310.2±1 969.5)、(3 454.7±2 311.2)和(3 215.0±1925.8)(μg·h)/L,AUC(O→t)分彆為(3 642.3±2 156.1)、(3 704.7±2 425.5)和(3 587.0±2 123.1)(μg·h)/L;Cmax分彆為(888.5±586.0)、(746.1±497.1)和(814.9±598.4)μg/L;Tmax,分彆為(1.0±0.7)、(1.2±0.6)、(1.2±0.6)h.試驗藥片劑與膠囊分彆以AUC(O→t)與AUG(O→∞)計算其相對生物利用度分彆為(105.77±18.21)%、(100.97±37.61)%和(105.63±29.14)%、(103.10±40.65)%.結論 兩種受試製劑與參比製劑具有生物等效性.
목적 연구체미사탄편급효낭적인체상대생물이용도화생물등효성.방법 18명남성건강지원자수궤분별복용단제량체미사탄시험편제、시험효낭화삼비제제80 mg,채용고효액상색보형광법(HPLC)측정.용DAS 1.0정서계산약대동역학삼수화상대생물이용도,병진행등효성평개.결과 단제량구복80 mg적체미사탄삼비제제화시험약편제여효낭적약대동역학삼수:AUC(O→t)분별위(3 310.2±1 969.5)、(3 454.7±2 311.2)화(3 215.0±1925.8)(μg·h)/L,AUC(O→t)분별위(3 642.3±2 156.1)、(3 704.7±2 425.5)화(3 587.0±2 123.1)(μg·h)/L;Cmax분별위(888.5±586.0)、(746.1±497.1)화(814.9±598.4)μg/L;Tmax,분별위(1.0±0.7)、(1.2±0.6)、(1.2±0.6)h.시험약편제여효낭분별이AUC(O→t)여AUG(O→∞)계산기상대생물이용도분별위(105.77±18.21)%、(100.97±37.61)%화(105.63±29.14)%、(103.10±40.65)%.결론 량충수시제제여삼비제제구유생물등효성.
