中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2012年
6期
464-467
,共4页
马明欣%李冰%傅蓉%张亚杰
馬明訢%李冰%傅蓉%張亞傑
마명흔%리빙%부용%장아걸
头孢哌酮杂质C%外标法%高效液相色谱%含量测定%注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠
頭孢哌酮雜質C%外標法%高效液相色譜%含量測定%註射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉
두포고동잡질C%외표법%고효액상색보%함량측정%주사용두포고동납/서파탄납
目的 建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C.方法 使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃.结果 头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19～25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45％,RSD为2.4％0=9).结论 所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量.
目的 建立HPLC外標法測定註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉中的頭孢哌酮雜質C.方法 使用C18色譜柱,以0.005mol/L氫氧化四丁基銨溶液-乙腈(75:25)為流動相,流速1.0mL/min,檢測波長220nm,柱溫為30℃.結果 頭孢哌酮雜質C與相鄰雜質、主成分與有關物質間達基線分離,頭孢哌酮雜質C在3.19～25.6μg/mL範圍內線性關繫良好,其相關繫數r=0.9998,平均迴收率為97.45％,RSD為2.4％0=9).結論 所建立的方法準確、靈敏、專屬性彊,可用于測定製劑中頭孢哌酮雜質C的含量,更有效的控製藥品質量.
목적 건립HPLC외표법측정주사용두포고동납서파탄납중적두포고동잡질C.방법 사용C18색보주,이0.005mol/L경양화사정기안용액-을정(75:25)위류동상,류속1.0mL/min,검측파장220nm,주온위30℃.결과 두포고동잡질C여상린잡질、주성분여유관물질간체기선분리,두포고동잡질C재3.19～25.6μg/mL범위내선성관계량호,기상관계수r=0.9998,평균회수솔위97.45％,RSD위2.4％0=9).결론 소건립적방법준학、령민、전속성강,가용우측정제제중두포고동잡질C적함량,경유효적공제약품질량.
