中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2011年
32期
159-160,162
,共3页
新药%细菌内毒素检查法%干扰试验
新藥%細菌內毒素檢查法%榦擾試驗
신약%세균내독소검사법%간우시험
目的:建立新药的细菌内毒素检查方法.方法:采用鲎试验检查法对新药中的细菌内毒素进行检查.结果:介绍了如何建立新药的细菌内毒素检查方法,重点是细菌内毒素检查限值的确认以及如何进行干扰试验.结论:细菌内毒素检查法为新药的质量控制以及应急检验提供了有益的基础.
目的:建立新藥的細菌內毒素檢查方法.方法:採用鱟試驗檢查法對新藥中的細菌內毒素進行檢查.結果:介紹瞭如何建立新藥的細菌內毒素檢查方法,重點是細菌內毒素檢查限值的確認以及如何進行榦擾試驗.結論:細菌內毒素檢查法為新藥的質量控製以及應急檢驗提供瞭有益的基礎.
목적:건립신약적세균내독소검사방법.방법:채용후시험검사법대신약중적세균내독소진행검사.결과:개소료여하건립신약적세균내독소검사방법,중점시세균내독소검사한치적학인이급여하진행간우시험.결론:세균내독소검사법위신약적질량공제이급응급검험제공료유익적기출.
