中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
8期
902-905
,共4页
叶黄素%视疲劳%保健食品%人体试食试验
葉黃素%視疲勞%保健食品%人體試食試驗
협황소%시피로%보건식품%인체시식시험
目的 在对已批准注册缓解视疲劳保健食品叶黄素的应用情况进行分析的基础上,进一步开展人体试食功能试验,以探讨单一食用一定剂量叶黄素对视疲劳的缓解作用.方法 采用随机双盲法,将120名视力易疲劳的受试者分为试食组和安慰剂对照组,每组各60人,试食组服用叶黄素片,对照组服用安慰剂,均为每日1次,每次1片(10 mg),服用时间为30d.进行下列检查:体征观察、安全性检查、眼科常规检查、眼部自觉症状检查、明视持久度测定、视力检查.结果 试食组视疲劳感明显减轻,明视持久度平均提高21.90％,总有效率为62.00%,症状积分减少2.66±1.44;对照组明视持久度平均提高0.25％,总有效率为14.00％,症状积分减少1.30±1.16.试食前后试食组自身比较及组间比较经统计学处理有显著性差异；与对照组比较,试食组受试者视物模糊、眼干涩、眼胀、眼痛、畏光等症状有改善.结论 每日食用10 mg叶黄素对视力易疲劳者安全、有效.
目的 在對已批準註冊緩解視疲勞保健食品葉黃素的應用情況進行分析的基礎上,進一步開展人體試食功能試驗,以探討單一食用一定劑量葉黃素對視疲勞的緩解作用.方法 採用隨機雙盲法,將120名視力易疲勞的受試者分為試食組和安慰劑對照組,每組各60人,試食組服用葉黃素片,對照組服用安慰劑,均為每日1次,每次1片(10 mg),服用時間為30d.進行下列檢查:體徵觀察、安全性檢查、眼科常規檢查、眼部自覺癥狀檢查、明視持久度測定、視力檢查.結果 試食組視疲勞感明顯減輕,明視持久度平均提高21.90％,總有效率為62.00%,癥狀積分減少2.66±1.44;對照組明視持久度平均提高0.25％,總有效率為14.00％,癥狀積分減少1.30±1.16.試食前後試食組自身比較及組間比較經統計學處理有顯著性差異；與對照組比較,試食組受試者視物模糊、眼榦澀、眼脹、眼痛、畏光等癥狀有改善.結論 每日食用10 mg葉黃素對視力易疲勞者安全、有效.
목적 재대이비준주책완해시피로보건식품협황소적응용정황진행분석적기출상,진일보개전인체시식공능시험,이탐토단일식용일정제량협황소대시피로적완해작용.방법 채용수궤쌍맹법,장120명시력역피로적수시자분위시식조화안위제대조조,매조각60인,시식조복용협황소편,대조조복용안위제,균위매일1차,매차1편(10 mg),복용시간위30d.진행하렬검사:체정관찰、안전성검사、안과상규검사、안부자각증상검사、명시지구도측정、시력검사.결과 시식조시피로감명현감경,명시지구도평균제고21.90％,총유효솔위62.00%,증상적분감소2.66±1.44;대조조명시지구도평균제고0.25％,총유효솔위14.00％,증상적분감소1.30±1.16.시식전후시식조자신비교급조간비교경통계학처리유현저성차이；여대조조비교,시식조수시자시물모호、안간삽、안창、안통、외광등증상유개선.결론 매일식용10 mg협황소대시력역피로자안전、유효.
