海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2012年
10期
70-72
,共3页
丁苏苏%王威%凌真%李倚云
丁囌囌%王威%凌真%李倚雲
정소소%왕위%릉진%리의운
氨咖黄敏胶囊%马来酸氯苯那敏%HPLC%含量均匀度
氨咖黃敏膠囊%馬來痠氯苯那敏%HPLC%含量均勻度
안가황민효낭%마래산록분나민%HPLC%함량균균도
目的 建立氨咖黄敏胶囊胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查方法,对9个厂家生产的氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况进行比较.方法 高效液相色谱法,菲罗门Gemini-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5g,加水溶解,加H3PO4 1mL,加水至1000mL)-乙腈(82∶18)为流动相,检测波长为262nm.结果 马来酸氯苯那敏的线性范围为8.12~162.47mg·mL-1,r为0.9999.平均回收率为98.9%(RSD=0.8%).结论 经过质量比较说明,有必要对咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏进行控制.
目的 建立氨咖黃敏膠囊膠囊中馬來痠氯苯那敏的含量測定及含量均勻度檢查方法,對9箇廠傢生產的氨咖黃敏膠囊中馬來痠氯苯那敏的質量控製情況進行比較.方法 高效液相色譜法,菲囉門Gemini-C18(250mm×4.6mm,5μm),流動相:以燐痠鹽緩遲液(燐痠二氫銨11.5g,加水溶解,加H3PO4 1mL,加水至1000mL)-乙腈(82∶18)為流動相,檢測波長為262nm.結果 馬來痠氯苯那敏的線性範圍為8.12~162.47mg·mL-1,r為0.9999.平均迴收率為98.9%(RSD=0.8%).結論 經過質量比較說明,有必要對咖黃敏膠囊中馬來痠氯苯那敏進行控製.
목적 건립안가황민효낭효낭중마래산록분나민적함량측정급함량균균도검사방법,대9개엄가생산적안가황민효낭중마래산록분나민적질량공제정황진행비교.방법 고효액상색보법,비라문Gemini-C18(250mm×4.6mm,5μm),류동상:이린산염완충액(린산이경안11.5g,가수용해,가H3PO4 1mL,가수지1000mL)-을정(82∶18)위류동상,검측파장위262nm.결과 마래산록분나민적선성범위위8.12~162.47mg·mL-1,r위0.9999.평균회수솔위98.9%(RSD=0.8%).결론 경과질량비교설명,유필요대가황민효낭중마래산록분나민진행공제.