中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2012年
14期
250-253
,共4页
何江%常智玲%管慧%周棉勇%李世红%廖沙%阳淑芳
何江%常智玲%管慧%週棉勇%李世紅%廖沙%暘淑芳
하강%상지령%관혜%주면용%리세홍%료사%양숙방
慢性阻塞性肺病%天人平喘胶囊%随机双盲设计
慢性阻塞性肺病%天人平喘膠囊%隨機雙盲設計
만성조새성폐병%천인평천효낭%수궤쌍맹설계
目的:观察天人平喘胶囊治疗慢性阻塞性肺病(肺肾气虚型)的疗效和安全性.方法:采用随机双盲安慰剂对照试验设计方法,选择120例慢性阻塞性肺病患者,随机分为治疗组和对照组,每组60例,两组均采用最佳西医治疗方案,治疗组并在此基础上分别加口服天人平喘胶囊,对照加服安慰剂胶囊.两组服药方法为每日3次,每次3粒,每日总剂量450 mg.治疗疗程均为24周.观察中医证候、生活质量评分(SGRQ评分)、运动耐量(6MWT)、肺功能以及再次急性加重的例次及安全性指标.结果:治疗组和对照总有效率分别为89.28％和60.34％,差异有统计学意义(P＜0.01)；两组治疗后咳嗽、咯痰、气促、胸闷评分及总分与治疗前比较均降低(P＜0.01)；治疗组积分改变优于对照(P＜0.05)；治疗24周后,治疗组SGRQ评分较治疗前明显降低,而6MWT距离则明显提高(P＜0.01)；治疗组SGRQ评分及6MWT距离改善明显优于对照(P＜0.05).治疗组和对照病例再次发生急性加重的例次发生率分别为5.36％ (3/56)和20.68％( 12/58),差异有统计学意义(P＜0.05).结论:天人平喘胶囊能改善慢性阻塞性肺病(肺肾气虚型)通气功能,具有明显疗效和良好的安全性.
目的:觀察天人平喘膠囊治療慢性阻塞性肺病(肺腎氣虛型)的療效和安全性.方法:採用隨機雙盲安慰劑對照試驗設計方法,選擇120例慢性阻塞性肺病患者,隨機分為治療組和對照組,每組60例,兩組均採用最佳西醫治療方案,治療組併在此基礎上分彆加口服天人平喘膠囊,對照加服安慰劑膠囊.兩組服藥方法為每日3次,每次3粒,每日總劑量450 mg.治療療程均為24週.觀察中醫證候、生活質量評分(SGRQ評分)、運動耐量(6MWT)、肺功能以及再次急性加重的例次及安全性指標.結果:治療組和對照總有效率分彆為89.28％和60.34％,差異有統計學意義(P＜0.01)；兩組治療後咳嗽、咯痰、氣促、胸悶評分及總分與治療前比較均降低(P＜0.01)；治療組積分改變優于對照(P＜0.05)；治療24週後,治療組SGRQ評分較治療前明顯降低,而6MWT距離則明顯提高(P＜0.01)；治療組SGRQ評分及6MWT距離改善明顯優于對照(P＜0.05).治療組和對照病例再次髮生急性加重的例次髮生率分彆為5.36％ (3/56)和20.68％( 12/58),差異有統計學意義(P＜0.05).結論:天人平喘膠囊能改善慢性阻塞性肺病(肺腎氣虛型)通氣功能,具有明顯療效和良好的安全性.
목적:관찰천인평천효낭치료만성조새성폐병(폐신기허형)적료효화안전성.방법:채용수궤쌍맹안위제대조시험설계방법,선택120례만성조새성폐병환자,수궤분위치료조화대조조,매조60례,량조균채용최가서의치료방안,치료조병재차기출상분별가구복천인평천효낭,대조가복안위제효낭.량조복약방법위매일3차,매차3립,매일총제량450 mg.치료료정균위24주.관찰중의증후、생활질량평분(SGRQ평분)、운동내량(6MWT)、폐공능이급재차급성가중적례차급안전성지표.결과:치료조화대조총유효솔분별위89.28％화60.34％,차이유통계학의의(P＜0.01)；량조치료후해수、각담、기촉、흉민평분급총분여치료전비교균강저(P＜0.01)；치료조적분개변우우대조(P＜0.05)；치료24주후,치료조SGRQ평분교치료전명현강저,이6MWT거리칙명현제고(P＜0.01)；치료조SGRQ평분급6MWT거리개선명현우우대조(P＜0.05).치료조화대조병례재차발생급성가중적례차발생솔분별위5.36％ (3/56)화20.68％( 12/58),차이유통계학의의(P＜0.05).결론:천인평천효낭능개선만성조새성폐병(폐신기허형)통기공능,구유명현료효화량호적안전성.
