中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2012年
10期
390-391
,共2页
医疗器械%监管%对策
醫療器械%鑑管%對策
의료기계%감관%대책
医疗器械与人们生命安全及医疗健康息息相关,涉及技术领域宽广、专业性强、科技含量高.随着医学迅速发展,医疗器械产业也迅猛发展,对人们生命健康有着日益显著作用,但同时医疗器械安全有效也成为人们关注的焦点.近年来医疗器械不良事件逐渐增多,医疗器械监管成为人们关注的焦点.本文对目前医疗器械监管中存在的医疗器械不良事件、监管法律体制不健全、医疗器械采购及成本、应用控制欠缺、监管人员技术薄弱及临床试验监管不到位五个方面进行阐述,同时提出了对策建议.
醫療器械與人們生命安全及醫療健康息息相關,涉及技術領域寬廣、專業性彊、科技含量高.隨著醫學迅速髮展,醫療器械產業也迅猛髮展,對人們生命健康有著日益顯著作用,但同時醫療器械安全有效也成為人們關註的焦點.近年來醫療器械不良事件逐漸增多,醫療器械鑑管成為人們關註的焦點.本文對目前醫療器械鑑管中存在的醫療器械不良事件、鑑管法律體製不健全、醫療器械採購及成本、應用控製欠缺、鑑管人員技術薄弱及臨床試驗鑑管不到位五箇方麵進行闡述,同時提齣瞭對策建議.
의료기계여인문생명안전급의료건강식식상관,섭급기술영역관엄、전업성강、과기함량고.수착의학신속발전,의료기계산업야신맹발전,대인문생명건강유착일익현저작용,단동시의료기계안전유효야성위인문관주적초점.근년래의료기계불량사건축점증다,의료기계감관성위인문관주적초점.본문대목전의료기계감관중존재적의료기계불량사건、감관법률체제불건전、의료기계채구급성본、응용공제흠결、감관인원기술박약급림상시험감관불도위오개방면진행천술,동시제출료대책건의.
