医学信息(中旬刊)
醫學信息(中旬刊)
의학신식(중순간)
MEDICAL INFORMATION
2011年
6期
2688-2690
,共3页
王玉和%吴丹%王全洪%向志祥
王玉和%吳丹%王全洪%嚮誌祥
왕옥화%오단%왕전홍%향지상
萘普生%萘普生缓释片%有关物质%高效液相色谱法
萘普生%萘普生緩釋片%有關物質%高效液相色譜法
내보생%내보생완석편%유관물질%고효액상색보법
目的:建立以高效液相色谱法测定萘普生缓释片有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)法;色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L的磷酸二氢钾-甲醇-乙腈(40:25:35)磷酸调节PH至3.0为流动相;检测波长为240nm;流速:1.0ml/min;进样量:10μl.结果:萘普生和6-甲氧基-2-萘乙酮的检测限分别为0.103ng和0.168ng,供试品中主峰与各杂质峰之间,已知杂质(6-甲氧基-2-萘乙酮)与其他杂质峰之间分离度均大于1.5.结论:本法简单、专属性强,能有效控制产品质量.
目的:建立以高效液相色譜法測定萘普生緩釋片有關物質含量的方法.方法:採用高效液相色譜法(HPLC)法;色譜柱:以十八烷基硅烷鍵閤硅膠為填充劑;以0.05mol/L的燐痠二氫鉀-甲醇-乙腈(40:25:35)燐痠調節PH至3.0為流動相;檢測波長為240nm;流速:1.0ml/min;進樣量:10μl.結果:萘普生和6-甲氧基-2-萘乙酮的檢測限分彆為0.103ng和0.168ng,供試品中主峰與各雜質峰之間,已知雜質(6-甲氧基-2-萘乙酮)與其他雜質峰之間分離度均大于1.5.結論:本法簡單、專屬性彊,能有效控製產品質量.
목적:건립이고효액상색보법측정내보생완석편유관물질함량적방법.방법:채용고효액상색보법(HPLC)법;색보주:이십팔완기규완건합규효위전충제;이0.05mol/L적린산이경갑-갑순-을정(40:25:35)린산조절PH지3.0위류동상;검측파장위240nm;류속:1.0ml/min;진양량:10μl.결과:내보생화6-갑양기-2-내을동적검측한분별위0.103ng화0.168ng,공시품중주봉여각잡질봉지간,이지잡질(6-갑양기-2-내을동)여기타잡질봉지간분리도균대우1.5.결론:본법간단、전속성강,능유효공제산품질량.