中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
10期
962-964
,共3页
李计萍%黄芳华%朱飞鹏%吕佳康
李計萍%黃芳華%硃飛鵬%呂佳康
리계평%황방화%주비붕%려가강
中药%改剂型%凝胶剂%口服凝胶剂
中藥%改劑型%凝膠劑%口服凝膠劑
중약%개제형%응효제%구복응효제
目的 探讨新法规下关于中药改剂型为口服凝胶剂的合理性研究内容.方法 结合申报情况,对照新法规对中药改剂型为口服凝胶剂研究中存在的问题,从剂型选择的必要性、合理性、凝胶特性的研究、辅料的选择及用于口服的安全性、质量研究等方面进行了讨论.结果 与结论建议应对其剂型选择的必要性进行充分考虑,对辅料的适用性进行深入研究,建立符合凝胶制剂特性的质量控制指标.
目的 探討新法規下關于中藥改劑型為口服凝膠劑的閤理性研究內容.方法 結閤申報情況,對照新法規對中藥改劑型為口服凝膠劑研究中存在的問題,從劑型選擇的必要性、閤理性、凝膠特性的研究、輔料的選擇及用于口服的安全性、質量研究等方麵進行瞭討論.結果 與結論建議應對其劑型選擇的必要性進行充分攷慮,對輔料的適用性進行深入研究,建立符閤凝膠製劑特性的質量控製指標.
목적 탐토신법규하관우중약개제형위구복응효제적합이성연구내용.방법 결합신보정황,대조신법규대중약개제형위구복응효제연구중존재적문제,종제형선택적필요성、합이성、응효특성적연구、보료적선택급용우구복적안전성、질량연구등방면진행료토론.결과 여결론건의응대기제형선택적필요성진행충분고필,대보료적괄용성진행심입연구,건립부합응효제제특성적질량공제지표.
