CAJ | 학술논문

目的:研究厄贝沙坦分散片的相对生物利用度并评价其人体生物等效性.方法:用自身交叉给药方法,20名健康男性志愿者分别口服单剂量厄贝沙坦分散片和片剂150 mg;用高效液相质谱联用色谱法测定血药浓度,采用3P97程序计算药动学参数及相对生物利用度,评价其生物等效性.结果:单次口服厄贝沙坦分散片和片剂后的药代动力学参数tmax分别为(1.40±0.60)和(1.10±0.60)h;Cmax分别为(1 923.92±668.96)和(2 016.82±569.16)μg·L-1;t1/2分别为(11.40±2.50)和(12.70±2.60)h;AUC0-48分别为(9 317.99±2 680.01)和(8 926.23±3 152.71)μg·h·-1;AUC0-∞分别为(9 350.59±2 681.97)和(8958.22±3 153.97)μg·h·L-1.厄贝沙坦分散片的平均相对生物利用度为(106.62±14.11)%.结论:2种制剂体内过程相仿.为生物等效制剂.
목적:연구액패사탄분산편적상대생물이용도병평개기인체생물등효성.방법:용자신교차급약방법,20명건강남성지원자분별구복단제량액패사탄분산편화편제150 mg;용고효액상질보련용색보법측정혈약농도,채용3P97정서계산약동학삼수급상대생물이용도,평개기생물등효성.결과:단차구복액패사탄분산편화편제후적약대동역학삼수tmax분별위(1.40±0.60)화(1.10±0.60)h;Cmax분별위(1 923.92±668.96)화(2 016.82±569.16)μg·L-1;t1/2분별위(11.40±2.50)화(12.70±2.60)h;AUC0-48분별위(9 317.99±2 680.01)화(8 926.23±3 152.71)μg·h·-1;AUC0-∞분별위(9 350.59±2 681.97)화(8958.22±3 153.97)μg·h·L-1.액패사탄분산편적평균상대생물이용도위(106.62±14.11)%.결론:2충제제체내과정상방.위생물등효제제.