辐射研究与辐射工艺学报
輻射研究與輻射工藝學報
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JOURNAL OF RADIATION RESEARCH AND RADIATION PROCESSING
2008年
5期
289-294
,共6页
刘清芳%方菁嶷%张明芝%李红美
劉清芳%方菁嶷%張明芝%李紅美
류청방%방정억%장명지%리홍미
血液相容性%辐射灭菌%致畸毒性冠状动脉支架
血液相容性%輻射滅菌%緻畸毒性冠狀動脈支架
혈액상용성%복사멸균%치기독성관상동맥지가
聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠脉支架系统)是一种新型医用高分子生物材料,应用于临床,为心肌血运重建的主要手段.本研究按照ISO111737标准对其进行了辐照灭菌的剂量设定.依据ISO10993标准对辐照灭菌后的产品,进行了血小板黏附性能、Ames和微核试验.结果显示,辐照灭菌后的聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架系统)无遗传毒性(不会引起染色体畸变);无诱导骨髓多染红细胞微核发生率增高以及无致癌作用.辐照灭菌不影响聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架系统)的稳定性,辐照后的产品未发生毒性作用,生物相容性良好,辐射灭菌作为医用高分子生物材料灭菌方法值得推广应用.
聚酯聚乙烯複閤膜/聚乙烯(冠脈支架繫統)是一種新型醫用高分子生物材料,應用于臨床,為心肌血運重建的主要手段.本研究按照ISO111737標準對其進行瞭輻照滅菌的劑量設定.依據ISO10993標準對輻照滅菌後的產品,進行瞭血小闆黏附性能、Ames和微覈試驗.結果顯示,輻照滅菌後的聚酯聚乙烯複閤膜/聚乙烯(冠狀動脈支架繫統)無遺傳毒性(不會引起染色體畸變);無誘導骨髓多染紅細胞微覈髮生率增高以及無緻癌作用.輻照滅菌不影響聚酯聚乙烯複閤膜/聚乙烯(冠狀動脈支架繫統)的穩定性,輻照後的產品未髮生毒性作用,生物相容性良好,輻射滅菌作為醫用高分子生物材料滅菌方法值得推廣應用.
취지취을희복합막/취을희(관맥지가계통)시일충신형의용고분자생물재료,응용우림상,위심기혈운중건적주요수단.본연구안조ISO111737표준대기진행료복조멸균적제량설정.의거ISO10993표준대복조멸균후적산품,진행료혈소판점부성능、Ames화미핵시험.결과현시,복조멸균후적취지취을희복합막/취을희(관상동맥지가계통)무유전독성(불회인기염색체기변);무유도골수다염홍세포미핵발생솔증고이급무치암작용.복조멸균불영향취지취을희복합막/취을희(관상동맥지가계통)적은정성,복조후적산품미발생독성작용,생물상용성량호,복사멸균작위의용고분자생물재료멸균방법치득추엄응용.
