海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2008年
6期
35-37
,共3页
辛伐他汀片%处方筛选%正交试验%稳定性
辛伐他汀片%處方篩選%正交試驗%穩定性
신벌타정편%처방사선%정교시험%은정성
目的 筛选辛伐他汀片处方、工艺,并考察其成品稳定性.方法 以预胶化淀粉与微晶纤维素的比例、枸椽酸用量、粘合剂的浓度、羟丙纤维素用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、含量等为成品质量考察指标进行综合评价;进行加速试验及长期试验考察成品的稳定性.结果 最佳处方组成为预胶化淀粉与擞晶纤维素为1∶1,构椽酸0.3%,粘合剂的浓度为10%,低取代羟丙纤维素3%,采用干法制粒工艺制备;所得成品质量稳定.结论 优选的辛伐他汀片处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量等均能达到标准要求.
目的 篩選辛伐他汀片處方、工藝,併攷察其成品穩定性.方法 以預膠化澱粉與微晶纖維素的比例、枸椽痠用量、粘閤劑的濃度、羥丙纖維素用量為攷察因素進行正交試驗,以溶齣度、含量等為成品質量攷察指標進行綜閤評價;進行加速試驗及長期試驗攷察成品的穩定性.結果 最佳處方組成為預膠化澱粉與擻晶纖維素為1∶1,構椽痠0.3%,粘閤劑的濃度為10%,低取代羥丙纖維素3%,採用榦法製粒工藝製備;所得成品質量穩定.結論 優選的辛伐他汀片處方、工藝閤理,由其製備的成品溶齣度、含量等均能達到標準要求.
목적 사선신벌타정편처방、공예,병고찰기성품은정성.방법 이예효화정분여미정섬유소적비례、구연산용량、점합제적농도、간병섬유소용량위고찰인소진행정교시험,이용출도、함량등위성품질량고찰지표진행종합평개;진행가속시험급장기시험고찰성품적은정성.결과 최가처방조성위예효화정분여수정섬유소위1∶1,구연산0.3%,점합제적농도위10%,저취대간병섬유소3%,채용간법제립공예제비;소득성품질량은정.결론 우선적신벌타정편처방、공예합리,유기제비적성품용출도、함량등균능체도표준요구.
