CAJ | 학술논문

目的:对新型可吸收材料PLLA/PLLA-gHA的生物相容性进行综合性评价.方法:依据IS0 10993系列标准和GB/T 16886系列标准,对新型可吸收材料PLLA/PLLA-gHA进行急性全身毒性实验、溶血实验、肌肉内种植实验和皮内反应实验.小鼠尾静脉注射新材料浸提液,观察注射后各时相点动物的一般状态、毒性表现等指标以评价急性全身毒性反应.在100 g·L-1新材料浸提液加入新鲜抗凝兔血,用分光光度计测取吸光度并计算溶血率.白兔背部皮下注射新材料浸提液,观测各注射点的红斑和水肿情况.将PLLA/PLLA-gHA板植入白兔竖脊肌内,于各时相点抽取兔静脉血检测血液学指标,在术后第14、30、60、90、180和360天取材,行大体标本和病理组织切片观察.结果:新型可吸收材料PLLA/PLLA-gHA组白兔一般状态良好,无急性全身毒性反应,实验组与对照组各期血液学指标AST、Scr,比较差异无显著性(P＞0.05),新材料浸提液的溶血率为1.22%,低于标准规定的5%;皮下反应实验,各时相点组织水肿极轻微,无红斑形成;肌内植入PLLA/PLLA-gHA板实验,其早期炎性细胞侵润变化规律与对照组类似,符合一般的炎症变化转归规律,材料周围的包膜随植入时间的延长逐渐变薄,术后第360天时纤维化囊壁向材料内长入,囊壁形成程度为Ⅰ级以下.结论:新型可吸收材料PLLA/PLLA-gHA具有良好的生物相容性和安全性.
목적:대신형가흡수재료PLLA/PLLA-gHA적생물상용성진행종합성평개.방법:의거IS0 10993계렬표준화GB/T 16886계렬표준,대신형가흡수재료PLLA/PLLA-gHA진행급성전신독성실험、용혈실험、기육내충식실험화피내반응실험.소서미정맥주사신재료침제액,관찰주사후각시상점동물적일반상태、독성표현등지표이평개급성전신독성반응.재100 g·L-1신재료침제액가입신선항응토혈,용분광광도계측취흡광도병계산용혈솔.백토배부피하주사신재료침제액,관측각주사점적홍반화수종정황.장PLLA/PLLA-gHA판식입백토수척기내,우각시상점추취토정맥혈검측혈액학지표,재술후제14、30、60、90、180화360천취재,행대체표본화병리조직절편관찰.결과:신형가흡수재료PLLA/PLLA-gHA조백토일반상태량호,무급성전신독성반응,실험조여대조조각기혈액학지표AST、Scr,비교차이무현저성(P＞0.05),신재료침제액적용혈솔위1.22%,저우표준규정적5%;피하반응실험,각시상점조직수종겁경미,무홍반형성;기내식입PLLA/PLLA-gHA판실험,기조기염성세포침윤변화규률여대조조유사,부합일반적염증변화전귀규률,재료주위적포막수식입시간적연장축점변박,술후제360천시섬유화낭벽향재료내장입,낭벽형성정도위Ⅰ급이하.결론:신형가흡수재료PLLA/PLLA-gHA구유량호적생물상용성화안전성.