CAJ | 학술논문

生长抑素及其类似物可降低门静脉压力,减少奇静脉血流,临床上广泛应用于门静脉高压所致食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗.目的:评价国产注射用醋酸奥曲肽治疗急性食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照试验设计,以善宁(R)醋酸奥曲肽注射液作为对照,疗程5天.首剂0.1 mg加入5%葡萄糖20 ml静脉推注,随后以0 025 mg/h的速度连续静脉滴注72 h,如出血停止,则继续皮下注射0.1 mg 1次/8 h,连续2天.疗效评价指标包括呕血量和便血量,安全性评价指标包括实验室检查结果、患者生命体征以及治疗中的不良反应.结果:共129例患者入组,其中试验组64例,对照组65例.按全分析集(FAS)评价,试验组临床显效率为78.1%,总有效率为93.8%,对照组临床显效率为83.1%,总有效率为96.9%,两组相比差异无统计学意义(P>0 05).试验组2例(3.1%)患者出现发热的不良事件,对照组无不良事件和不良反应发生.两组均未发生严重不良事件.结论:国产注射用醋酸奥曲肽用于治疗食管胃底静脉曲张破裂出血安全、有效,与同剂量善宁(R)醋酸奥曲肽注射液疗效相近.
생장억소급기유사물가강저문정맥압력,감소기정맥혈류,림상상엄범응용우문정맥고압소치식관위저정맥곡장파렬출혈적치료.목적:평개국산주사용작산오곡태치료급성식관위저정맥곡장파렬출혈적료효화안전성.방법:채용다중심、수궤、단맹、양성약물평행대조시험설계,이선저(R)작산오곡태주사액작위대조,료정5천.수제0.1 mg가입5%포도당20 ml정맥추주,수후이0 025 mg/h적속도련속정맥적주72 h,여출혈정지,칙계속피하주사0.1 mg 1차/8 h,련속2천.료효평개지표포괄구혈량화편혈량,안전성평개지표포괄실험실검사결과、환자생명체정이급치료중적불량반응.결과:공129례환자입조,기중시험조64례,대조조65례.안전분석집(FAS)평개,시험조림상현효솔위78.1%,총유효솔위93.8%,대조조림상현효솔위83.1%,총유효솔위96.9%,량조상비차이무통계학의의(P>0 05).시험조2례(3.1%)환자출현발열적불량사건,대조조무불량사건화불량반응발생.량조균미발생엄중불량사건.결론:국산주사용작산오곡태용우치료식관위저정맥곡장파렬출혈안전、유효,여동제량선저(R)작산오곡태주사액료효상근.