CAJ | 학술논문

采用双交叉试验设计，用HPLC-UV法测定不同时相的血药浓度，进行药代动力学分析，结果表明:10名健康志愿者分别一次口服受试制剂及参比片剂200 mg后所得的药时曲线均符合一室开放模型。尼美舒利胶囊与片剂的主要药动学参数分别为:T1/2K(h)，4.25±0.58和4.67±0.45;Cmax(mg*L-1)，9.28±2.20和8.92±2.48；Tmax(h)，2.88±0.51和2.79±0.55；MRT(h)，9.30±0.92和9.50±0.60；AUC0→24(mg*h*L-1)，87.02±26.88和86.98±25.33；这些参数经方差分析法证明无显著性差异(P<0.05)。尼美舒利胶囊对片剂的相对生物利用度(F%)为：100.54±11.01。两者的AUC、Cmax、Tmax及lnAUC、lnCmax、lnTmax经交叉试验下的方差分析法证明无显著性差异，经双单侧检验证明尼美舒利胶囊与片剂具有生物等效性。
채용쌍교차시험설계，용HPLC-UV법측정불동시상적혈약농도，진행약대동역학분석，결과표명:10명건강지원자분별일차구복수시제제급삼비편제200 mg후소득적약시곡선균부합일실개방모형。니미서리효낭여편제적주요약동학삼수분별위:T1/2K(h)，4.25±0.58화4.67±0.45;Cmax(mg*L-1)，9.28±2.20화8.92±2.48；Tmax(h)，2.88±0.51화2.79±0.55；MRT(h)，9.30±0.92화9.50±0.60；AUC0→24(mg*h*L-1)，87.02±26.88화86.98±25.33；저사삼수경방차분석법증명무현저성차이(P<0.05)。니미서리효낭대편제적상대생물이용도(F%)위：100.54±11.01。량자적AUC、Cmax、Tmax급lnAUC、lnCmax、lnTmax경교차시험하적방차분석법증명무현저성차이，경쌍단측검험증명니미서리효낭여편제구유생물등효성。