中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2005年
7期
25-26
,共2页
氧氟沙星%滴眼液%质量评价
氧氟沙星%滴眼液%質量評價
양불사성%적안액%질량평개
目的:评价氧氟沙星滴眼液国产品东康明(A)与进口品泰利必妥(B)的产品质量.方法:在2 800lx光照10 d及温度40℃,50℃,60℃,相对湿度(RH)75%条件下考察180 d,用高效液相色谱法测定含量变化,比较产品稳定性;观察两者对细菌性感染结膜炎、角膜炎的临床疗效和细菌清除率.结果:2 800 lx光照10 d,A含量由99.80%降至94.12%,B含量由100.3%降至98.86%(P＜0.05);A有效期(保质期)为3.27年,B则为3.41年,均为3年以上(P＞0.05);A与B总有效率分别为91.43%和88.57%,细菌清除率分别为96.77%和96.67%(P＞0.05).结论:国产品和进口品质量稳定性与临床疗效均相似.
目的:評價氧氟沙星滴眼液國產品東康明(A)與進口品泰利必妥(B)的產品質量.方法:在2 800lx光照10 d及溫度40℃,50℃,60℃,相對濕度(RH)75%條件下攷察180 d,用高效液相色譜法測定含量變化,比較產品穩定性;觀察兩者對細菌性感染結膜炎、角膜炎的臨床療效和細菌清除率.結果:2 800 lx光照10 d,A含量由99.80%降至94.12%,B含量由100.3%降至98.86%(P＜0.05);A有效期(保質期)為3.27年,B則為3.41年,均為3年以上(P＞0.05);A與B總有效率分彆為91.43%和88.57%,細菌清除率分彆為96.77%和96.67%(P＞0.05).結論:國產品和進口品質量穩定性與臨床療效均相似.
목적:평개양불사성적안액국산품동강명(A)여진구품태리필타(B)적산품질량.방법:재2 800lx광조10 d급온도40℃,50℃,60℃,상대습도(RH)75%조건하고찰180 d,용고효액상색보법측정함량변화,비교산품은정성;관찰량자대세균성감염결막염、각막염적림상료효화세균청제솔.결과:2 800 lx광조10 d,A함량유99.80%강지94.12%,B함량유100.3%강지98.86%(P＜0.05);A유효기(보질기)위3.27년,B칙위3.41년,균위3년이상(P＞0.05);A여B총유효솔분별위91.43%화88.57%,세균청제솔분별위96.77%화96.67%(P＞0.05).결론:국산품화진구품질량은정성여림상료효균상사.
