临床输血与检验
臨床輸血與檢驗
림상수혈여검험
JOURNAL OF CLINICAL TRANSFUSION AND LABORATORY MEDICINE
2011年
1期
15-17,20
,共4页
许四宏%宋爱京%聂建辉%李秀华%王佑春
許四宏%宋愛京%聶建輝%李秀華%王祐春
허사굉%송애경%섭건휘%리수화%왕우춘
HBV%HCV%HIV-1%国产核酸筛查试剂
HBV%HCV%HIV-1%國產覈痠篩查試劑
HBV%HCV%HIV-1%국산핵산사사시제
目的 对5种国产HBV/HCV/HIV-1核酸筛查试剂(A、B1、B2、C和D)检测HIV-1 RNA的能力进行初步评价.方法 从我国不同地区收集60份HIV-1感染者样品(包含1份HIV-1感染窗口期样品)及540份HIV阴性样品,将60份HIV-1感染者样品随机分布于540份HIV阴性样品中,按照合并检测模式(pool模式)对该600份样品进行检测,将每种试剂检测结果为阳性的pool分别按说明书进一步拆分和/或鉴别试验.结果 A、B1、B2和C四种试剂检测HIV-1RNA的效果较强,其阴性和阳性符合率均为100%;D试剂则较差,其中2份HIV-1感染者样品(基因型分别为BC和B/B′,HIV-1 RNA含量分别为9.70×102 copies/ml和5.20×103 copies/ml)分别处于2个pool中,该2个pool经D试剂检测,均为HIV-1 RNA阴性.对检测结果为阳性的35个pool进行拆分检测时,D试剂检测1份HIV-1感染者样品(B/B′亚型、HIV-1 RNA含量为1.09×103 copies/ml)为HIV-1 RNA阴性,3份HIV-1 RNA阴性样品为HIV-1 RNA阳性.对于1份HIV-1感染窗口期样品,5种试剂均检测为HIV-1 RNA阳性.结论 A、B1、B2和C四种试剂均有较高的一致性,但D试剂具有一定的假阳性和漏检,应进一步提高质量.
目的 對5種國產HBV/HCV/HIV-1覈痠篩查試劑(A、B1、B2、C和D)檢測HIV-1 RNA的能力進行初步評價.方法 從我國不同地區收集60份HIV-1感染者樣品(包含1份HIV-1感染窗口期樣品)及540份HIV陰性樣品,將60份HIV-1感染者樣品隨機分佈于540份HIV陰性樣品中,按照閤併檢測模式(pool模式)對該600份樣品進行檢測,將每種試劑檢測結果為暘性的pool分彆按說明書進一步拆分和/或鑒彆試驗.結果 A、B1、B2和C四種試劑檢測HIV-1RNA的效果較彊,其陰性和暘性符閤率均為100%;D試劑則較差,其中2份HIV-1感染者樣品(基因型分彆為BC和B/B′,HIV-1 RNA含量分彆為9.70×102 copies/ml和5.20×103 copies/ml)分彆處于2箇pool中,該2箇pool經D試劑檢測,均為HIV-1 RNA陰性.對檢測結果為暘性的35箇pool進行拆分檢測時,D試劑檢測1份HIV-1感染者樣品(B/B′亞型、HIV-1 RNA含量為1.09×103 copies/ml)為HIV-1 RNA陰性,3份HIV-1 RNA陰性樣品為HIV-1 RNA暘性.對于1份HIV-1感染窗口期樣品,5種試劑均檢測為HIV-1 RNA暘性.結論 A、B1、B2和C四種試劑均有較高的一緻性,但D試劑具有一定的假暘性和漏檢,應進一步提高質量.
목적 대5충국산HBV/HCV/HIV-1핵산사사시제(A、B1、B2、C화D)검측HIV-1 RNA적능력진행초보평개.방법 종아국불동지구수집60빈HIV-1감염자양품(포함1빈HIV-1감염창구기양품)급540빈HIV음성양품,장60빈HIV-1감염자양품수궤분포우540빈HIV음성양품중,안조합병검측모식(pool모식)대해600빈양품진행검측,장매충시제검측결과위양성적pool분별안설명서진일보탁분화/혹감별시험.결과 A、B1、B2화C사충시제검측HIV-1RNA적효과교강,기음성화양성부합솔균위100%;D시제칙교차,기중2빈HIV-1감염자양품(기인형분별위BC화B/B′,HIV-1 RNA함량분별위9.70×102 copies/ml화5.20×103 copies/ml)분별처우2개pool중,해2개pool경D시제검측,균위HIV-1 RNA음성.대검측결과위양성적35개pool진행탁분검측시,D시제검측1빈HIV-1감염자양품(B/B′아형、HIV-1 RNA함량위1.09×103 copies/ml)위HIV-1 RNA음성,3빈HIV-1 RNA음성양품위HIV-1 RNA양성.대우1빈HIV-1감염창구기양품,5충시제균검측위HIV-1 RNA양성.결론 A、B1、B2화C사충시제균유교고적일치성,단D시제구유일정적가양성화루검,응진일보제고질량.
