广东药学
廣東藥學
엄동약학
2003年
3期
24-26
,共3页
钟诗龙%王雪丁%钟国平%黄丽慧%曾桂雄%黄民
鐘詩龍%王雪丁%鐘國平%黃麗慧%曾桂雄%黃民
종시룡%왕설정%종국평%황려혜%증계웅%황민
环丙少星%生物利用度%药代动力学%生物等效性%HPLC
環丙少星%生物利用度%藥代動力學%生物等效性%HPLC
배병소성%생물이용도%약대동역학%생물등효성%HPLC
目的对仿制品环丙沙星片的药代动力学的研究,并评价参比制剂与受试制剂的生物等效性.方法20例健康男性受试者随机交叉单次口服环丙沙星500 mg后,采用反相HPLC法测定环丙沙星血浆浓度.结果参比制剂与受试制剂的Cmax分别为(3.12±0.79)mg/L及(3.25±0.66)mg/L;Tmax分别为(1.3±0 8)h及(1.2±0.7)h;t1/2分别为(4.2±0.8)h及(4.4±0.8)h;AUC0→1分别为(10.83±1.78)mg/(L@h)及(11.24±2.22)mg/(L@h);AUC0→∞分别为(12.33±2.17)mg/(L@h)及(12.83±2.46)mg/L@h;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(105.2±22.3)%.结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
目的對倣製品環丙沙星片的藥代動力學的研究,併評價參比製劑與受試製劑的生物等效性.方法20例健康男性受試者隨機交扠單次口服環丙沙星500 mg後,採用反相HPLC法測定環丙沙星血漿濃度.結果參比製劑與受試製劑的Cmax分彆為(3.12±0.79)mg/L及(3.25±0.66)mg/L;Tmax分彆為(1.3±0 8)h及(1.2±0.7)h;t1/2分彆為(4.2±0.8)h及(4.4±0.8)h;AUC0→1分彆為(10.83±1.78)mg/(L@h)及(11.24±2.22)mg/(L@h);AUC0→∞分彆為(12.33±2.17)mg/(L@h)及(12.83±2.46)mg/L@h;受試製劑相對于參比製劑的生物利用度為(105.2±22.3)%.結論受試製劑與參比製劑具有生物等效性.
목적대방제품배병사성편적약대동역학적연구,병평개삼비제제여수시제제적생물등효성.방법20례건강남성수시자수궤교차단차구복배병사성500 mg후,채용반상HPLC법측정배병사성혈장농도.결과삼비제제여수시제제적Cmax분별위(3.12±0.79)mg/L급(3.25±0.66)mg/L;Tmax분별위(1.3±0 8)h급(1.2±0.7)h;t1/2분별위(4.2±0.8)h급(4.4±0.8)h;AUC0→1분별위(10.83±1.78)mg/(L@h)급(11.24±2.22)mg/(L@h);AUC0→∞분별위(12.33±2.17)mg/(L@h)급(12.83±2.46)mg/L@h;수시제제상대우삼비제제적생물이용도위(105.2±22.3)%.결론수시제제여삼비제제구유생물등효성.
