美国FDA对进口医疗器械产品的要求及应对措施
미국FDA대진구의료기계산품적요구급응대조시
Research on us FDA's Importing Authorization on Medical Device and Response Measures
  • 万方数据
    中国医疗器械信息 중국의료기계신식
    CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
    2007年 7期 29-35 ,共7页

    康俊生%耿全强

    강준생%경전강

    美国食品和药物管理局(FDA)%医疗器械%要求%措施 美國食品和藥物管理跼(FDA)%醫療器械%要求%措施
    미국식품화약물관리국(FDA)%의료기계%요구%조시
    介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械产品的要求和规定,包括医疗器械的上市前管理要求和上市后的监管规定.并提出了促进我国医疗器械产品出口的建议.
    개소료미국식품화약물관리국(FDA)대의료기계산품적요구화규정,포괄의료기계적상시전관리요구화상시후적감관규정.병제출료촉진아국의료기계산품출구적건의.
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