上海交通大学学报（医学版）
上海交通大學學報（醫學版）
상해교통대학학보（의학판）
JOURNAL OF SHANGHAI JIAOTONG UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCE)
2010年
8期
951-955
,共5页
林建莹%黄登笑%盛红彬%陆逸雁%黄淇敏
林建瑩%黃登笑%盛紅彬%陸逸雁%黃淇敏
림건형%황등소%성홍빈%륙일안%황기민
药品不良反应%因果关系%判定
藥品不良反應%因果關繫%判定
약품불량반응%인과관계%판정
目的 构建一种新的药品不良反应(ADR)因果关系判定的量化标准.方法 通过文献检索和专家咨询,得到准则层指标14项,每项又根据实际情况分为不同的判断情况,构成子准则层,形成问卷.对65名上海市食品药品监督管理局、各级医疗相关单位专业ADR损害判断人员进行相关调查,由他们根据自己的理论与经验填写.通过层次分析法和综合指数法构建一个指数型的ADR因果判断的量化标准.随机抽取某公司10例已上报国家ADR监测中心的资料进行实证. 结果 通过计算,判断出准则层、子准则层指标权重系数,然后再计算出ADR因果关系判定值范围,获得五级ADR因果判断标准.经过10例实证,2例被判断为不可能,8例被判断为怀疑,与实际情况相吻合.结论 提出的五级ADR因果判断标准可以作为ADR补偿救济制度因果关系判定的参考.
目的 構建一種新的藥品不良反應(ADR)因果關繫判定的量化標準.方法 通過文獻檢索和專傢咨詢,得到準則層指標14項,每項又根據實際情況分為不同的判斷情況,構成子準則層,形成問捲.對65名上海市食品藥品鑑督管理跼、各級醫療相關單位專業ADR損害判斷人員進行相關調查,由他們根據自己的理論與經驗填寫.通過層次分析法和綜閤指數法構建一箇指數型的ADR因果判斷的量化標準.隨機抽取某公司10例已上報國傢ADR鑑測中心的資料進行實證. 結果 通過計算,判斷齣準則層、子準則層指標權重繫數,然後再計算齣ADR因果關繫判定值範圍,穫得五級ADR因果判斷標準.經過10例實證,2例被判斷為不可能,8例被判斷為懷疑,與實際情況相吻閤.結論 提齣的五級ADR因果判斷標準可以作為ADR補償救濟製度因果關繫判定的參攷.
목적 구건일충신적약품불량반응(ADR)인과관계판정적양화표준.방법 통과문헌검색화전가자순,득도준칙층지표14항,매항우근거실제정황분위불동적판단정황,구성자준칙층,형성문권.대65명상해시식품약품감독관리국、각급의료상관단위전업ADR손해판단인원진행상관조사,유타문근거자기적이론여경험전사.통과층차분석법화종합지수법구건일개지수형적ADR인과판단적양화표준.수궤추취모공사10례이상보국가ADR감측중심적자료진행실증. 결과 통과계산,판단출준칙층、자준칙층지표권중계수,연후재계산출ADR인과관계판정치범위,획득오급ADR인과판단표준.경과10례실증,2례피판단위불가능,8례피판단위부의,여실제정황상문합.결론 제출적오급ADR인과판단표준가이작위ADR보상구제제도인과관계판정적삼고.
