中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
8期
38-39
,共2页
肾康注射液%细菌内毒素检查法%干扰试验
腎康註射液%細菌內毒素檢查法%榦擾試驗
신강주사액%세균내독소검사법%간우시험
目的 建立肾康注射液的细菌内毒素检查法.方法按2010年版<中国药典(二部)>附录Ⅱ细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3批肾康注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果肾康注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为4EU/mL.按照拟订标准,3批样品的细菌内毒素检查均符合规定.结论所建立的细菌内毒素检查法可用于肾康注射液的细菌内毒素检查.
目的 建立腎康註射液的細菌內毒素檢查法.方法按2010年版<中國藥典(二部)>附錄Ⅱ細菌內毒素檢查法,用不同廠傢的鱟試劑對3批腎康註射液分彆進行榦擾試驗和細菌內毒素檢查.結果腎康註射液稀釋6倍時對細菌內毒素檢查無榦擾,細菌內毒素限值為4EU/mL.按照擬訂標準,3批樣品的細菌內毒素檢查均符閤規定.結論所建立的細菌內毒素檢查法可用于腎康註射液的細菌內毒素檢查.
목적 건립신강주사액적세균내독소검사법.방법안2010년판<중국약전(이부)>부록Ⅱ세균내독소검사법,용불동엄가적후시제대3비신강주사액분별진행간우시험화세균내독소검사.결과신강주사액희석6배시대세균내독소검사무간우,세균내독소한치위4EU/mL.안조의정표준,3비양품적세균내독소검사균부합규정.결론소건립적세균내독소검사법가용우신강주사액적세균내독소검사.
