中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2012年
12期
135-137
,共3页
舒忻%马大勇%林彬%韩振蕴
舒忻%馬大勇%林彬%韓振蘊
서흔%마대용%림빈%한진온
参知健脑胶囊%小鼠%单次灌胃%急性毒理
參知健腦膠囊%小鼠%單次灌胃%急性毒理
삼지건뇌효낭%소서%단차관위%급성독리
目的 观察单次灌胃给予参知健脑胶囊供试品后动物所产生的毒性反应,为临床前反复给药的毒性研究和临床研究提供动物试验参考资料.方法 试验用4～5周龄昆明小鼠40只,随机分为两组,分别为灭菌注射用水阴性对照组和供试品组,每组20只动物,雌雄各半.给药途径为灌胃给药,给药容量为25 mL/kg,给药频率为单次给药.供试品组给药剂量为5 000 mg/kg,对照组给予等容量的灭菌注射用水.给药后进行临床观察,观察期为14 d;给药后每周测定动物体重和食量;观察期结束后,将动物安乐死,进行大体解剖观察.结果 试验期间没有发现动物死亡和濒死,所有动物的临床观察均未见异常反应.与同期同性别对照组相比,各检测时间点动物体重、食量未见明显差异.所有动物大体解剖均未见异常变化.结论 在本试验条件下,参知健脑胶囊单次灌胃给予昆明小鼠,在5 000 mg/kg的剂量下,未见毒性反应.按体重计算,此剂量相当于临床拟用剂量的286倍.
目的 觀察單次灌胃給予參知健腦膠囊供試品後動物所產生的毒性反應,為臨床前反複給藥的毒性研究和臨床研究提供動物試驗參攷資料.方法 試驗用4～5週齡昆明小鼠40隻,隨機分為兩組,分彆為滅菌註射用水陰性對照組和供試品組,每組20隻動物,雌雄各半.給藥途徑為灌胃給藥,給藥容量為25 mL/kg,給藥頻率為單次給藥.供試品組給藥劑量為5 000 mg/kg,對照組給予等容量的滅菌註射用水.給藥後進行臨床觀察,觀察期為14 d;給藥後每週測定動物體重和食量;觀察期結束後,將動物安樂死,進行大體解剖觀察.結果 試驗期間沒有髮現動物死亡和瀕死,所有動物的臨床觀察均未見異常反應.與同期同性彆對照組相比,各檢測時間點動物體重、食量未見明顯差異.所有動物大體解剖均未見異常變化.結論 在本試驗條件下,參知健腦膠囊單次灌胃給予昆明小鼠,在5 000 mg/kg的劑量下,未見毒性反應.按體重計算,此劑量相噹于臨床擬用劑量的286倍.
목적 관찰단차관위급여삼지건뇌효낭공시품후동물소산생적독성반응,위림상전반복급약적독성연구화림상연구제공동물시험삼고자료.방법 시험용4～5주령곤명소서40지,수궤분위량조,분별위멸균주사용수음성대조조화공시품조,매조20지동물,자웅각반.급약도경위관위급약,급약용량위25 mL/kg,급약빈솔위단차급약.공시품조급약제량위5 000 mg/kg,대조조급여등용량적멸균주사용수.급약후진행림상관찰,관찰기위14 d;급약후매주측정동물체중화식량;관찰기결속후,장동물안악사,진행대체해부관찰.결과 시험기간몰유발현동물사망화빈사,소유동물적림상관찰균미견이상반응.여동기동성별대조조상비,각검측시간점동물체중、식량미견명현차이.소유동물대체해부균미견이상변화.결론 재본시험조건하,삼지건뇌효낭단차관위급여곤명소서,재5 000 mg/kg적제량하,미견독성반응.안체중계산,차제량상당우림상의용제량적286배.
