南华大学学报(医学版)
南華大學學報(醫學版)
남화대학학보(의학판)
JOURNAL OF NANHUA UNIVERSITY MEDICAL EDITION
2003年
2期
197-199
,共3页
HDL%稳定性%有效期
HDL%穩定性%有效期
HDL%은정성%유효기
目的探讨人血高密度脂蛋白(HDL)注射液的化学稳定性,确定制品有效期.方法依据化学动力学原理,通过光照稳定性试验、高温试验、加速试验,应用圆周免疫法测定HDL中载脂蛋白AI(ApoAI)的含量,采用经典恒温法测定ApoAⅠ的降解速度常数(K),并由Anhenius公式推算产品有效期.结果 HDL对光稳定,不耐受高温,其载脂蛋白AI的含量变化符合一级动力学方程.结论 HDL注射液8℃以下保存,其有效期可达6.3年.
目的探討人血高密度脂蛋白(HDL)註射液的化學穩定性,確定製品有效期.方法依據化學動力學原理,通過光照穩定性試驗、高溫試驗、加速試驗,應用圓週免疫法測定HDL中載脂蛋白AI(ApoAI)的含量,採用經典恆溫法測定ApoAⅠ的降解速度常數(K),併由Anhenius公式推算產品有效期.結果 HDL對光穩定,不耐受高溫,其載脂蛋白AI的含量變化符閤一級動力學方程.結論 HDL註射液8℃以下保存,其有效期可達6.3年.
목적탐토인혈고밀도지단백(HDL)주사액적화학은정성,학정제품유효기.방법의거화학동역학원리,통과광조은정성시험、고온시험、가속시험,응용원주면역법측정HDL중재지단백AI(ApoAI)적함량,채용경전항온법측정ApoAⅠ적강해속도상수(K),병유Anhenius공식추산산품유효기.결과 HDL대광은정,불내수고온,기재지단백AI적함량변화부합일급동역학방정.결론 HDL주사액8℃이하보존,기유효기가체6.3년.
