海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2009年
12期
62-64
,共3页
顶空气相色谱法%药品包装用复合膜%溶剂残留
頂空氣相色譜法%藥品包裝用複閤膜%溶劑殘留
정공기상색보법%약품포장용복합막%용제잔류
目的 建立顶空气相色谱法测定药品包装用复合膜中可能残留的有机溶剂乙醇、乙酸乙酯、丁酮、异丙醇、甲苯、乙酸丁酯、二甲苯的检测方法.方法 采用HP-1NNOWAX色谱柱分离,氢火焰离子化检测器FID检测,进样口温度:250℃2;检测器温度:300℃;程序升温:初始温度40℃保持2min,以10℃·min-1速度升温至120℃,保持2min,再以20℃·min-1速度升温至220℃保持2min.结果 7种组分能够完全分离,线性范围分别为乙醇2.0008～20.008mg·m-2(r=0.9996);异丙醇2.0176～20.176mg·m-2(r=1.0000);丁酮2.0172～20.172mg·m-2.(r=0.9989);乙酸乙酯1.9982～19.982mg·m-2(r=0.9987);甲苯0.6280～6.280mg·m-2(r=0.9990);乙酸丁酯2.0050～20.050mg·m-2(r=0.9998);二甲苯0.5976～5.976mg·m-2(r=0.9993).加样法平均回收率(n=9)分别为乙醇90.8%(RSD=2.18%);异丙醇94.9%(RSD=2.04%);丁酮93.2%(RSD=1.93%);乙酸乙酯100.8%(RSD=2.01%);甲苯95.8%(RSD=2.57%);乙酸丁酯101.5%(RSD=2.34%);二甲苯95.7%(RSD=2.67%).检出限范围为0.012～0.019mg·m-2.结论 该法用于检测药品包装用复合膜的溶剂残留,分离效果好,简便快捷,定量准确.
目的 建立頂空氣相色譜法測定藥品包裝用複閤膜中可能殘留的有機溶劑乙醇、乙痠乙酯、丁酮、異丙醇、甲苯、乙痠丁酯、二甲苯的檢測方法.方法 採用HP-1NNOWAX色譜柱分離,氫火燄離子化檢測器FID檢測,進樣口溫度:250℃2;檢測器溫度:300℃;程序升溫:初始溫度40℃保持2min,以10℃·min-1速度升溫至120℃,保持2min,再以20℃·min-1速度升溫至220℃保持2min.結果 7種組分能夠完全分離,線性範圍分彆為乙醇2.0008～20.008mg·m-2(r=0.9996);異丙醇2.0176～20.176mg·m-2(r=1.0000);丁酮2.0172～20.172mg·m-2.(r=0.9989);乙痠乙酯1.9982～19.982mg·m-2(r=0.9987);甲苯0.6280～6.280mg·m-2(r=0.9990);乙痠丁酯2.0050～20.050mg·m-2(r=0.9998);二甲苯0.5976～5.976mg·m-2(r=0.9993).加樣法平均迴收率(n=9)分彆為乙醇90.8%(RSD=2.18%);異丙醇94.9%(RSD=2.04%);丁酮93.2%(RSD=1.93%);乙痠乙酯100.8%(RSD=2.01%);甲苯95.8%(RSD=2.57%);乙痠丁酯101.5%(RSD=2.34%);二甲苯95.7%(RSD=2.67%).檢齣限範圍為0.012～0.019mg·m-2.結論 該法用于檢測藥品包裝用複閤膜的溶劑殘留,分離效果好,簡便快捷,定量準確.
목적 건립정공기상색보법측정약품포장용복합막중가능잔류적유궤용제을순、을산을지、정동、이병순、갑분、을산정지、이갑분적검측방법.방법 채용HP-1NNOWAX색보주분리,경화염리자화검측기FID검측,진양구온도:250℃2;검측기온도:300℃;정서승온:초시온도40℃보지2min,이10℃·min-1속도승온지120℃,보지2min,재이20℃·min-1속도승온지220℃보지2min.결과 7충조분능구완전분리,선성범위분별위을순2.0008～20.008mg·m-2(r=0.9996);이병순2.0176～20.176mg·m-2(r=1.0000);정동2.0172～20.172mg·m-2.(r=0.9989);을산을지1.9982～19.982mg·m-2(r=0.9987);갑분0.6280～6.280mg·m-2(r=0.9990);을산정지2.0050～20.050mg·m-2(r=0.9998);이갑분0.5976～5.976mg·m-2(r=0.9993).가양법평균회수솔(n=9)분별위을순90.8%(RSD=2.18%);이병순94.9%(RSD=2.04%);정동93.2%(RSD=1.93%);을산을지100.8%(RSD=2.01%);갑분95.8%(RSD=2.57%);을산정지101.5%(RSD=2.34%);이갑분95.7%(RSD=2.67%).검출한범위위0.012～0.019mg·m-2.결론 해법용우검측약품포장용복합막적용제잔류,분리효과호,간편쾌첩,정량준학.
