中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2007年
10期
1416-1418
,共3页
谌辉%黄厚武%李茜%张营%黎维勇%陈华庭
諶輝%黃厚武%李茜%張營%黎維勇%陳華庭
심휘%황후무%리천%장영%려유용%진화정
盐酸曲马多%口腔崩解片%液相色谱-荧光%相对生物利用度
鹽痠麯馬多%口腔崩解片%液相色譜-熒光%相對生物利用度
염산곡마다%구강붕해편%액상색보-형광%상대생물이용도
目的:建立人血浆中曲马多浓度的高效液相色谱荧光检测方法,研究健康受试者口服盐酸曲马多口腔崩解片受试制剂和参比制剂的相对生物利用度和生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机分成2组,先后单剂量、交叉口服受试制剂和参比制剂100 mg后,采用液相色谱-荧光测定方法测定血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂的主要动力学参数为:tmax分别为(2.2±0.8)h和(2.5±0.7)h,Cmax(实测)分别为(284.8±161.4)μg·L-1和(283.9±166.6)μg·L-1;t1/2分别为(6.4±2.3)h和(6.3±3.2)h;AUC0→t分别为(1 963.3±1 154.6)μg·h·L-1和(1991.6±1296.1)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(2 260.6±1 309.1)μg·h·L-1和(2 354.7±1 643.4)μg·h·L-1.结论:经方差分析、双单侧t检验及90%置信区间法统计表明两制剂具有生物等效性.
目的:建立人血漿中麯馬多濃度的高效液相色譜熒光檢測方法,研究健康受試者口服鹽痠麯馬多口腔崩解片受試製劑和參比製劑的相對生物利用度和生物等效性.方法:20名男性健康誌願者隨機分成2組,先後單劑量、交扠口服受試製劑和參比製劑100 mg後,採用液相色譜-熒光測定方法測定血藥濃度.結果:受試製劑和參比製劑的主要動力學參數為:tmax分彆為(2.2±0.8)h和(2.5±0.7)h,Cmax(實測)分彆為(284.8±161.4)μg·L-1和(283.9±166.6)μg·L-1;t1/2分彆為(6.4±2.3)h和(6.3±3.2)h;AUC0→t分彆為(1 963.3±1 154.6)μg·h·L-1和(1991.6±1296.1)μg·h·L-1,AUC0→∞分彆為(2 260.6±1 309.1)μg·h·L-1和(2 354.7±1 643.4)μg·h·L-1.結論:經方差分析、雙單側t檢驗及90%置信區間法統計錶明兩製劑具有生物等效性.
목적:건립인혈장중곡마다농도적고효액상색보형광검측방법,연구건강수시자구복염산곡마다구강붕해편수시제제화삼비제제적상대생물이용도화생물등효성.방법:20명남성건강지원자수궤분성2조,선후단제량、교차구복수시제제화삼비제제100 mg후,채용액상색보-형광측정방법측정혈약농도.결과:수시제제화삼비제제적주요동역학삼수위:tmax분별위(2.2±0.8)h화(2.5±0.7)h,Cmax(실측)분별위(284.8±161.4)μg·L-1화(283.9±166.6)μg·L-1;t1/2분별위(6.4±2.3)h화(6.3±3.2)h;AUC0→t분별위(1 963.3±1 154.6)μg·h·L-1화(1991.6±1296.1)μg·h·L-1,AUC0→∞분별위(2 260.6±1 309.1)μg·h·L-1화(2 354.7±1 643.4)μg·h·L-1.결론:경방차분석、쌍단측t검험급90%치신구간법통계표명량제제구유생물등효성.
