医药工程设计
醫藥工程設計
의약공정설계
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
2011年
4期
30-33
,共4页
除菌过滤器%在线完整性检测%风险评估
除菌過濾器%在線完整性檢測%風險評估
제균과려기%재선완정성검측%풍험평고
除菌过滤器的完整性检测从手动到自动,从离线到在线,逐步发展完善.着重讲述了几种检测方案,并进行了风险评估.基于最大限度降低检测过程对药品生产造成污染的原则,针对检测系统的风险项提出了相应的解决措施,使完善后的检测系统对制药生产造成的风险降到最低.
除菌過濾器的完整性檢測從手動到自動,從離線到在線,逐步髮展完善.著重講述瞭幾種檢測方案,併進行瞭風險評估.基于最大限度降低檢測過程對藥品生產造成汙染的原則,針對檢測繫統的風險項提齣瞭相應的解決措施,使完善後的檢測繫統對製藥生產造成的風險降到最低.
제균과려기적완정성검측종수동도자동,종리선도재선,축보발전완선.착중강술료궤충검측방안,병진행료풍험평고.기우최대한도강저검측과정대약품생산조성오염적원칙,침대검측계통적풍험항제출료상응적해결조시,사완선후적검측계통대제약생산조성적풍험강도최저.
